醫(yī)用耗材遴選公告（ ***年第5期）

北京回龍觀醫(yī)院擬遴選以下醫(yī)用耗材，茲邀請(qǐng)符合遴選報(bào)名資格者前來(lái)參加遴選活動(dòng)。 一． 擬遴選如下醫(yī)用耗材

二．遴選報(bào)名 1.報(bào)名資格：廠家或廠家委托參與遴選報(bào)名的唯一被委托人。 2.遴 選報(bào)名方式：規(guī)定時(shí)間內(nèi)以電子郵件形式報(bào)名。 3.報(bào)名時(shí)間： ***年 *** 月 *** 日至 ***年 ***月 *** 日，工作日每天 8:***至***:***（在非上述時(shí)段內(nèi)報(bào)名獲取文件的不予接收） 4.報(bào)名所需材料（報(bào)名表樣式見(jiàn)下方附件） （ 1）報(bào)名表（excel版及蓋章版PDF掃描件），要求一張報(bào)名表填寫(xiě)一種耗材。 （ 2）生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)（營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證）、醫(yī)療器械注冊(cè)證。 （ 3）產(chǎn)品市場(chǎng)占有率的佐證資料，如近三年在北京市三甲醫(yī)院的供貨發(fā)票等。 （ 4）報(bào)名企業(yè)資質(zhì)（營(yíng)業(yè)執(zhí)照及符合銷(xiāo)售報(bào)名產(chǎn)品所應(yīng)具備的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證/第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證），廠家委托書(shū)（如非生產(chǎn)廠家報(bào)名需提供）、報(bào)名企業(yè)法人授權(quán)委托書(shū)（如報(bào)名人員為法人可不提供）、法人和被授權(quán)人的身份證復(fù)印件 （ 5 ）產(chǎn)品技術(shù)特點(diǎn)及優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)品 臨床使用操作 說(shuō)明書(shū)等技術(shù)證明文件。

（6） 產(chǎn)品質(zhì)量及售后承諾書(shū)

（7） 所提供資料真實(shí)性承諾書(shū)

（8） 提供生產(chǎn)廠家對(duì)近三年是否出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件、是否受到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的行政處罰、是否出現(xiàn)嚴(yán)重行風(fēng)問(wèn)題并影響較大的承諾書(shū)

以上資料均需 加蓋公章、內(nèi)容清晰，并掃描為 PDF格式 ，以命名為 “申請(qǐng)科室+序號(hào)+耗材名稱(chēng)+公司名稱(chēng)”壓縮包形式發(fā)至指定郵箱： ***。

5.現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研會(huì)時(shí)間：電話(huà)通知 三、特別提示 1.必須具有裝備協(xié)會(huì)醫(yī)用耗材分類(lèi)編碼，無(wú)此編碼不予納入此次遴選。 2.如提供的供貨發(fā)票名稱(chēng)需與報(bào)名表中的耗材名稱(chēng)一致，否則不予認(rèn)可。 3.針對(duì)每種遴選產(chǎn)品,廠家或廠家唯一委托人僅能遞交單一品牌的單一產(chǎn)品參與遴選，若發(fā)現(xiàn)廠家或廠家唯一委托人對(duì)同一產(chǎn)品進(jìn)行多個(gè)品牌或同一品牌多種產(chǎn)品重復(fù)遞交，則視為無(wú)效。 4.參與報(bào)名的廠家或廠家唯一委托人需如實(shí)填報(bào)各類(lèi)信息，一旦核實(shí)存在虛假填報(bào)情況，將取消參與遴選資格。 5.逾期發(fā)送的報(bào)名郵件不予納入本次遴選（以系統(tǒng)郵件發(fā)送時(shí)間為準(zhǔn)）。 聯(lián)系人：陳老師 電話(huà)：***

附件1-報(bào)名表.xlsx

附件2-裝備學(xué)會(huì)編碼.xlsx