互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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(*** 年上半年準入耗材第 2 批 2 次 )
*** 年 3 月 *** 日醫(yī)院招標采購管理辦公室曾對一批耗材試劑發(fā)布技術(shù)論證市場調(diào)研公告,以下項目需繼續(xù)接受報名,歡迎符合資格要求的供應(yīng)商報名參加論證。相應(yīng)工作順序如下:第一步前往醫(yī)院進行現(xiàn)場報名,具體要求見本公告第三條;第二步報名成功后符合條件的供應(yīng)商收到通知后前往醫(yī)院參加論證談判,具體要求見本公告第四條。 (第一次公告已報名的供應(yīng)商無需再遞交資料)。
序號 | 項目名稱 | 規(guī)格型號(包括但不限于以下規(guī)格) | 用途 / 申請理由 |
*** | 窺肛器、肛門鏡 | ***cm | 肛門部位組織檢查 |
*** | 一次性使用無菌沖洗針 | 1.2X***TW | 用于耵聹沖洗 |
*** | 五官科吸引管 | 6.5/9/***/*** 號 | 耳鼻喉科手術(shù)、耳內(nèi)鏡檢查治療中,與吸引裝置配合,精準吸取術(shù)中廢液、殘渣組織及沖洗液 |
*** | 一次性使用血液過濾器 | BFA***-S | 用于過濾全血、紅細胞、單采血小板和單采濃縮粒細胞 |
*** | 即用混懸纖維素造影劑 | A 型 ***ml | 用于輔助對人體胃腸及周圍器官的超聲診斷。 |
*** | 一次性使用無菌陰道檢查鏡用擴張器 | BA-KZJ-*** | 配合電子陰道檢查鏡用,用于露出陰道內(nèi)部供檢查。 |
*** | 一次性快速交換取石球囊 | RB-9/***/*** , RB-***/***/*** , RB-9/***/***-B , RB-***/***/***-B | 通過內(nèi)窺鏡取出膽道系統(tǒng)結(jié)石,或在利用球囊阻塞膽管時注入造影劑。 |
*** | 一件式造口袋 | 尿路,多腔抗返流,容積 ***ml 以上,可剪孔徑 ***mm | 用于造口排泄物的收集 |
*** | 富血小板血漿采集手工耗材 | 用于富血小板血漿采集手工耗材 | |
*** | 自粘型彈力繃帶 | 5cm*4.5m | 用于采血后針眼包扎止血 |
*** | 口腔義齒等耗材( *** 項) | 詳見附件 | 用于牙列缺損或牙體缺損的固定、活動修復、口腔正畸。 |
*** | 橋接組合式內(nèi)系統(tǒng)( *** 項) | 各號 | 用于四肢及骨盆矯形和創(chuàng)傷骨折內(nèi)固定 |
*** | 醫(yī)用照明牽開器 | 多種型號 | 高頻手術(shù)設(shè)備附件,與高頻手術(shù)設(shè)備及吸引器(可吸引型號)配套使用,供開放手術(shù)時對組織進行電切、電凝、止血、吸引、剝離使用。 |
*** | 一次性使用雙極射頻電極 | DC-***SAD/C 、 DC-***SAD/C | 與射頻發(fā)生器和內(nèi)窺鏡配合,在生理鹽水環(huán)境下使用,對常規(guī)軟組織進行凝血 |
*** | 皮膚修復膜 | 多種型號 | 用于真皮層缺損的創(chuàng)面修復。 |
*** | 加壓緊固骨栓 | 各號 | 單獨使用 , 適用于四肢骨折內(nèi)固定 |
*** | 一次性使用靜脈腔內(nèi)閉合導管 | D***F-*** 、 D***F-*** | 用于向下肢隱靜脈提供硬化劑(聚多卡醇)注入通道,同時通過機械旋轉(zhuǎn)對血管內(nèi)膜造成損傷,使血管管腔在機械、化學損傷下快速纖維化,實現(xiàn)管腔閉合,用于對下肢隱靜脈曲張的治療(限于淺靜脈) |
*** | 大動脈覆膜支架球囊導管 | 各號 | 用于輔助擴張主動脈覆膜支架 |
*** | 激活全血凝固時間 ACT 測定試劑盒(凝固法) | *** 人份 / 盒 | 設(shè)備配套耗材 |
*** | 穿通導管 | 各號 | 在院產(chǎn)品即將停產(chǎn),升級替換 |
*** | 一次性使用無菌血管內(nèi)導管 | CR***SD | 同注冊證型號停產(chǎn)替換 |
*** | 沖洗管路 | Ⅱ型 | 設(shè)備配套耗材 |
*** | 自膨式動脈瘤瘤內(nèi)栓塞器 | W*** 等 | 在院產(chǎn)品新增規(guī)格 |
*** | 一次性血管固定止血夾 | 動、靜脈單夾 | 用于顯微移植自體缺陷組織或皮瓣移植手術(shù)中臨時夾閉血管等 |
*** | 一次性使用心電電極片 | ***.***.*** | 用于腦、肌電圖檢測,在院產(chǎn)品停供,低價替換 |
*** | 一次性使用球囊子宮支架 | CDL — *** — 8F | 在院產(chǎn)品新增規(guī)格 |
*** | 一次性使用血液透析管路 | JMS-HD-*** | 專機專用,在院型號停產(chǎn)升級替換 |
*** | 聚左旋乳酸可吸收骨固定系統(tǒng) | SHO-*** 等 | 在院產(chǎn)品新增規(guī)格 |
*** | ULT***.***-P-***S-CLB-RH 等 | 在院產(chǎn)品新增規(guī)格 | |
*** | HA*** | 在院產(chǎn)品新增規(guī)格 | |
*** | 一次性使用射頻套管 | CC***-P/CC***-P | 在院產(chǎn)品新增規(guī)格 |
*** | 一次性使用眼科手術(shù)用刀 | 多種型號 | 在院產(chǎn)品新增規(guī)格 |
一、報名時間
報名期限為五個工作日,即 *** 年 3 月 *** 日至年 3 月 *** 日 *** : *** 。
二、供應(yīng)商資格條件
1 、供應(yīng)商必須是來自中華人民共和國的公司企業(yè)獨立法人。
2 、如果是代理經(jīng)銷商必須提供制造商產(chǎn)品的合法授權(quán)函。
3 、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》及產(chǎn)品的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。
4 、依法取得《營業(yè)執(zhí)照》、《稅務(wù)登記證》、《組織機構(gòu)代碼證》或(三合一)的復印件。
注:屬于第一類醫(yī)療器械的,請?zhí)峁┊a(chǎn)品備案證。屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的,請?zhí)峁┊a(chǎn)品注冊證。不屬于醫(yī)療器械者,請?zhí)峁┧幈O(jiān)局關(guān)于不屬于醫(yī)療器械的說明及清單。
三、 報名流程及要求
1 、各供應(yīng)商須攜帶加蓋公章的 ①報名表 ②供應(yīng)商相關(guān)資格條件證明③ 1 年內(nèi)三家或以上廣東省 / 廣州市三甲醫(yī)院該產(chǎn)品銷售合同或發(fā)票(含清單)等資料, 前往石榴崗路 3 號美豪麗致酒店 *** 樓 *** 房進行報名,同時 以郵件方式把 可 編輯的 《 廣東省第二人民醫(yī)院耗材試劑市場調(diào)研(Excel 版 )表 》 發(fā)送郵箱:*** ,郵件主題格式統(tǒng)一為: 公告序號 + 耗材 / 試劑名稱 + 供應(yīng)商名稱,勿發(fā) PDF/ 掃描版。
2 、 要求: 如未一年內(nèi)在廣東 / 廣州銷售,須提供廠家說明并加蓋公章,再提供市 / 省外三甲醫(yī)院的銷售發(fā)票,未達要求原則上不受理。
四、 談判流程及要求
報名結(jié)束后將組織開展項目論證, 論證地點原則上為廣東省第二人民醫(yī)院 9 號樓 5 樓 ,準確地址以通知為準。 屆時請合格供應(yīng)商攜帶以下資料(請按以下順 序裝訂成冊并添加頁碼,所有資料必須加蓋公章)參加論證:
1 、資料封面格式:所含內(nèi)容依次如下 : 封面標題《試劑 / 耗材采購項目論證資料》、產(chǎn)品名稱、品牌( / 則寫明中英文兩種)、規(guī)格型號、供應(yīng)商名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系方式等。
2 、附件 1 《報名表》。
3 、論證目錄(附頁碼)。
4 、 參與論證生產(chǎn)廠家或代理商請?zhí)峁?yīng)標產(chǎn)品的省平臺掛網(wǎng)信息資料等。 要求清晰可見的省平臺價格截圖,必須包括(型號、規(guī)格、價格、查詢?nèi)掌冢?
5 、附件 2 《耗材 / 試劑市場調(diào)研表》 ,如為專機專用耗材試劑請注明 , 并提供配套專用耗材的設(shè)備相關(guān)情況(價格,型號)等,如產(chǎn)品涉及多種型號需提供明細表。
6 、產(chǎn)品彩頁、說明書、檢驗報告及樣品等,詳細介紹本產(chǎn)品性能特點及優(yōu)勢, 產(chǎn)品質(zhì)量及 提供資料真實性保證書及售后服務(wù)承諾書。
7 、▲參與論證生產(chǎn)廠家或代理商 1 年內(nèi)三家或以上廣州地區(qū)三甲醫(yī)院該產(chǎn)品銷售合同或發(fā)票(含清單)等資料。
8 、供應(yīng)商資質(zhì)復印件,包括營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,代理授權(quán)書、法定代表人證明書及業(yè)務(wù)員授權(quán)書(同一面附上身份證 正反復印件)等。
9 、廠家資質(zhì)復印件,即營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證、業(yè)務(wù)員授權(quán)書(同一面附上身份證正反復印件)等。
*** 、廠家獨家產(chǎn)品 / 專機專用產(chǎn)品申明(獨家、專機專用產(chǎn)品必須提供)。
*** 、提交裝訂成冊的論證資料 3 份,正本 2 份,副本 1 份。
聯(lián)系人:劉老師
聯(lián)系電話: ***
聯(lián)系人:劉老師
附件2:序號? 廣東省第二人民醫(yī)院耗材市場調(diào)研表.xlsx
廣東省第二人民醫(yī)院
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