互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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一、功能及要求:
一、采購項目名稱: 長沙市口腔醫(yī)院種植手術(shù)機(jī)器人采購
二、 最高限價: 1,***,***.***元 。
三、功能及要求 :所有產(chǎn)品必須符合相關(guān)技術(shù)、安全的國家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)。
四、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) :所有產(chǎn)品達(dá)到國家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),保證質(zhì)量。
二、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):
詳見采購需求
三、技術(shù)規(guī)格:
一、設(shè)備名稱:種植手術(shù)機(jī)器人
用途:用于口腔種植手術(shù),具有高精度、微創(chuàng)等優(yōu)勢,可輔助完成復(fù)雜病例的精準(zhǔn)種植
二、技術(shù)參數(shù):
2.1、供電:AC***V/***Hz
▲2.2、系統(tǒng)絕對定位誤差≤0.5mm,三個方向姿態(tài)絕對定位誤差均≤0.5°
▲2.3、機(jī)械臂位置重復(fù)定位誤差≤0.1mm,三個方向姿態(tài)重復(fù)定位誤差均≤0.1°
▲2.4、機(jī)械臂范圍(x,y,z):≥***mm×***mm×***mm
2.5、機(jī)械臂有效負(fù)載:≥5kg
2.6、臂展:≥***mm
2.7、關(guān)節(jié)控制電機(jī)驅(qū)動,可鎖定
2.8、隨動功能,可根據(jù)患者位移實時自動調(diào)整位姿
2.9、支持手動運動和自動運動
2.***、力反饋具備6維力/力矩傳感器,力量程范圍***N,力矩量程范圍***Nm。
2.***、力傳感器采樣頻率:≥***HZ
▲2.***、導(dǎo)航儀定位采用紅外光學(xué)追蹤定位技術(shù)
▲2.***、精度:≤0.1RMS
2.***、采樣頻率:≥***Hz
2.***、相機(jī)延時:≤***ms
2.***、手術(shù)模式支持模式 支持單牙種植手術(shù),多牙種植手術(shù),無牙頜種植手術(shù),穿顴種植手術(shù),穿翼種植手術(shù)。
▲2.***、可適配各品牌外置種植機(jī),各種主流品牌型號牙椅、種植手機(jī)
2.***、可種植機(jī)和導(dǎo)航系統(tǒng)集成統(tǒng)一控制,通過一個腳踏完成手術(shù)
2.***、安全距離支持設(shè)定植體安全范圍,自動檢測安全干涉
2.***、錄播教學(xué)光源:≥***組白光LED ,藍(lán)、黃燈可選
2.***、錄播具有多功能遙控器拍照、錄制、自動對焦、手動對焦、向前移動焦點、向后移動焦點、減少曝光、增加曝光、圖像***°翻轉(zhuǎn)、視頻錄制聲音,視頻消除錄音、照度無極調(diào)節(jié)、抓圖、回放、播放等功能。
2.***、錄播視頻格式支持MP4, 圖片格式:支持JPEG,內(nèi)存≥***G,硬盤≥2T容量??墒褂肏DMI 等接口與外部對接,傳輸視頻,音頻。
2.***、對焦范圍:***mm-***mm 符合治療最佳距離,對焦模式:手動和自動雙模式任意切換
2.***、紅外感應(yīng)開關(guān)控制/手持遙控控制雙模式方案有效防止交叉感染,符合感控要求。
2.***、主控設(shè)置 CPU性能不低于i***代;運行內(nèi)存:≥***G;顯卡性能不低于GTX***顯卡,顯存大于8G;SSD硬盤:≥1T;≥***寸顯示器
2.***、數(shù)據(jù)處理支持所有符合DICOM3.0、STL格式影像文件讀取、解析和顯示,支持多數(shù)據(jù)(≥6套數(shù)據(jù))stl導(dǎo)入導(dǎo)出
2.***、可實現(xiàn)牙列結(jié)構(gòu)的自動三維重建,支持二維影像和三維模型的旋轉(zhuǎn)、平移、縮放;二維影像的灰階顯示和調(diào)整;距離、角度測量;勾畫牙弓全景線;神經(jīng)管勾畫分割和三維重建顯示
2.***、支持點對點與點云數(shù)據(jù)軟硬組織對準(zhǔn)
2.***、支持個性化軟件功能定制,軟件局域網(wǎng)互聯(lián),實現(xiàn)科室間信息互聯(lián)共享(≥1拖***)
2.***、支持自定義錄入植體、套件數(shù)據(jù);支持多種品牌植體進(jìn)行植入規(guī)劃,導(dǎo)入植體數(shù)據(jù),可視化顯示,規(guī)劃植體位姿,并自動生產(chǎn)植體安全區(qū),保障手術(shù)安全;支持自定義錄入植體、套件數(shù)據(jù);支持多類型導(dǎo)板設(shè)計規(guī)劃
2.***、支持個性化手術(shù)配件設(shè)計,并導(dǎo)出設(shè)計模型;支持設(shè)定植體安全范圍,自動檢測安全干涉;可在軟件規(guī)劃引導(dǎo)下自動截骨;以修復(fù)為導(dǎo)向的規(guī)劃設(shè)計,根據(jù)咬合情況設(shè)計牙冠、基臺和植體,三者之間可以聯(lián)動;
2.***、可提供至少兩種手術(shù)方案:基于CBCT和口內(nèi)掃描數(shù)據(jù)的個性化導(dǎo)板設(shè)計引導(dǎo)手術(shù)操作的方案和基于帶CBCT高亮顯影標(biāo)識球的通用導(dǎo)板手術(shù)操作方案,兩種方案都可滿足術(shù)中患者位置的自動注冊及動態(tài)跟蹤,分別提供適用于不同場景和客戶需求的手術(shù)操作方式
2.***、實時顯示導(dǎo)航信息,引導(dǎo)機(jī)械臂實時定位,實現(xiàn)精準(zhǔn)手術(shù)實施,實時顯示下鉆過程中豎直方向和側(cè)向阻力;
2.***、 軟件功能手術(shù)驗證支持術(shù)后CT,口掃數(shù)據(jù)導(dǎo)入,具備術(shù)后精度評估功能;
2.***、手術(shù)導(dǎo)航實時顯示導(dǎo)航信息,引導(dǎo)機(jī)械臂實時定位,實現(xiàn)精準(zhǔn)手術(shù)實施;
2.***、實時顯示下鉆過程中在豎直方向和側(cè)向的阻力
2.***、支持手動種植,機(jī)械臂鎖定路徑,醫(yī)生力覺引導(dǎo)手機(jī)完成種植,過程中具備隨動功能;支持自動種植,機(jī)械臂自動完成種植操作,過程中具備隨動功能;支持導(dǎo)航種植,無機(jī)械臂情況下支持手持導(dǎo)航種植模式;術(shù)中可隨時調(diào)整手術(shù)規(guī)劃,無需更換標(biāo)記物;具備限深設(shè)置,機(jī)械臂達(dá)到種植深度后,主動限制繼續(xù)下鉆動作,防止多鉆,并保護(hù)神經(jīng)管等組織;
2.***、支持坐姿、臥姿等相關(guān)手術(shù)位姿,患者可采取與水平面夾角0°-***°度任意位姿進(jìn)行手術(shù);手術(shù)驗證支持將術(shù)前、術(shù)后頜骨影像自動融合;支持將術(shù)后影像中種植體位置進(jìn)行提?。蛔詣佑嬎銓嶋H種植位置與手術(shù)規(guī)劃位置在XYZ方向上的位置偏差和角度偏差。
三、配置清單(投標(biāo)配置應(yīng)包括但可以不僅限于以下要求):
3.1、軟件模塊常規(guī)種植模塊 ???1套
3.2、復(fù)雜種植模塊 ????1套
3.3、穿顴穿翼模塊 ????1套
3.4、手術(shù)規(guī)劃模塊 ????1套
3.5、手術(shù)驗證模塊同時支持CBCT和口掃數(shù)據(jù)驗證 ?1套
3.6、種植導(dǎo)板模塊 ???1套
3.7、種植修復(fù)模塊個性化愈合基臺輔助下的修復(fù)設(shè)計 ??1套
3.8、種植導(dǎo)航模塊 ????1套
3.9、被動種植模塊 ???1套
3.***、自動種植模塊 ?????1套
3.***、互聯(lián)共享平臺(1拖***) ????1套
3.***、個性化定制/AI模塊 ????1套
3.***、硬件模塊導(dǎo)航儀車(光學(xué)追蹤定位儀 ) ?1臺
3.***、機(jī)械臂臺車 ?????1臺
3.***、力傳感器 ????1套
3.***、圖形工作站高配 ????1套
3.***、互聯(lián)共享平臺(1拖***) ????1套
3.***、動力系統(tǒng) ????1套
3.***、無牙頜工具盒 ????1套
3.***、穿翼工具盒 ???1套
3.***、穿顴工具盒 ???1套
3.***、專用鉆針工具盒 ????1套
3.***、機(jī)器人專用牙椅 ????1把
3.***、拐彎執(zhí)行末端 ????1個
3.***、直線執(zhí)行末端 ????3個
3.***、不間斷電源模塊(停電續(xù)航不低于***分鐘) ????1臺
3.***、導(dǎo)航模式套裝 ????3個
3.***、專用手機(jī)及配件 ?????3把
3.***、牙科種植定位器包(通用型) ????***套
3.***、牙科種植定位器包(個性化) ????***套
3.***、種植工具盒 4套
3.***、3D打印機(jī) ?????1套
3.***、服務(wù)軟件升級 互聯(lián)共享 1拖***終身升級
3.***、硬件升級 ??????5年
3.***、常規(guī)手術(shù)跟臺病例 ????***臺
3.***、復(fù)雜手術(shù)跟臺病例 ?????????***臺
3.***、錄播教學(xué)共享系統(tǒng) 1套
3.***、服務(wù)要求專業(yè)技術(shù)工程師駐點醫(yī)院 ???????2年
3.***、廠家原裝標(biāo)準(zhǔn)配置(見裝箱單)
3.***、招標(biāo)文件、購銷合同所含配置
四、交付時間和地點:
1 、交貨期:合同簽訂后 *** 天內(nèi)交貨。
2 、交貨地點:長沙市口腔醫(yī)院(采購人指定地點)。
五、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn):
售后服務(wù)
1.安裝完成后,供方工程師將及時為相關(guān)操作使用人員和維修維護(hù)人員開展培訓(xùn),確保培訓(xùn)效果達(dá)到滿意標(biāo)準(zhǔn),直至參與培訓(xùn)的人員能夠熟練、準(zhǔn)確地進(jìn)行操作及日常維護(hù)工作為止。
2.設(shè)備安裝好后,接入院方信息系統(tǒng)、永久性軟件維護(hù)升級,所需的全部費用包括在投標(biāo)價額中。系統(tǒng)終身升級、維護(hù)、使用年費均包含在投標(biāo)報價中。
3.設(shè)備安裝的基礎(chǔ)配套材料(包括管道、線路、開關(guān)、閥門、控制器等)費用均含在整體安裝費中。若這些與設(shè)備主體直接連接的材料在質(zhì)保期內(nèi)因質(zhì)量問題引發(fā)故障,維修及更換服務(wù)由乙方負(fù)責(zé),費用自行承擔(dān)。
4.設(shè)備安裝產(chǎn)生的一切廢棄物含建筑垃圾由乙方負(fù)責(zé)清運。設(shè)備安裝所涉及的建筑垃圾搬運以及設(shè)備外包裝垃圾的處理工作,安裝過程中產(chǎn)生的此類垃圾,其清理責(zé)任由投標(biāo)人自行承擔(dān)負(fù)責(zé),要確保安裝后醫(yī)院環(huán)境的整潔有序。
4.5儀器故障要求2小時內(nèi)響應(yīng),***小時內(nèi)到達(dá)用戶現(xiàn)場并排除故障。***小時內(nèi)無法修復(fù)時提供備用機(jī),特殊問題另行協(xié)商。
商務(wù)要求
1、★質(zhì)保期要求:1.1自驗收合格之日起,整套設(shè)備全保修保養(yǎng)(含零配件、校準(zhǔn)等)五年(所需費用全部包括在投標(biāo)價額內(nèi))。有相關(guān)校準(zhǔn)要求的設(shè)備按行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)每年校準(zhǔn)儀器,并提供校準(zhǔn)報告。定期回訪(質(zhì)保期內(nèi)每年至少兩次)(提供加蓋制造商公章的質(zhì)保和售后服務(wù)承諾函,格式自擬)。1.2質(zhì)保期過后,終身維修,不收人工及其他費用,只收取配件的成本費,不收工時雜費,其價格不得超出合同協(xié)定標(biāo)準(zhǔn)。必須提供廠家零配件、耗材價目表,要求品種齊全。1.3產(chǎn)品驗收后***個月內(nèi),同一質(zhì)量問題維修超4次,更換新機(jī)。質(zhì)保期***個月內(nèi)維修超6次,更換新機(jī)。換新機(jī)后,從換新機(jī)驗收之日重新開始計算質(zhì)保期。換新機(jī)后出現(xiàn)前述同類問題,執(zhí)行退貨并賠償使用方損失。
2、如果投標(biāo)人所投的貨物不是投標(biāo)人制造的,投標(biāo)人需承諾在中標(biāo)通知書發(fā)出之日起***天提供有制造商提供的貨物投標(biāo)正式授權(quán),以確保制造商提供正常售后(提供服務(wù)承諾書,格式自擬)。儀器故障要求2小時內(nèi)響應(yīng),***小時內(nèi)到達(dá)用戶現(xiàn)場并排除故障。***小時內(nèi)無法修復(fù)時提供備用機(jī),特殊問題另行協(xié)商。
3、安裝完成后,供方工程師將及時為相關(guān)操作使用人員和維修維護(hù)人員開展培訓(xùn),確保培訓(xùn)效果達(dá)到滿意標(biāo)準(zhǔn),直至參與培訓(xùn)的人員能夠熟練、準(zhǔn)確地進(jìn)行操作及日常維護(hù)工作為止。
4、在投標(biāo)文件“采購需求(技術(shù)參數(shù))偏離表”中所有“響應(yīng)”的項目,均需提供相應(yīng)的佐證資料并注明其在投標(biāo)文件目錄中的頁碼、條款序號等,否則,視為不能響應(yīng)。參數(shù)中與設(shè)備技術(shù)指標(biāo)有關(guān)的支持資料以投標(biāo)貨物制造商公開發(fā)布的設(shè)備技術(shù)白皮書、或符合廣告法要求的宣傳資料(如彩頁)、或藥品監(jiān)督管理局(或隸屬機(jī)構(gòu))出具和認(rèn)可的文件材料為準(zhǔn)。非儀器性能的其他技術(shù)參數(shù)支持材料以參數(shù)中列明的證明文件或評審專家認(rèn)可的文件為準(zhǔn)。否則視為無法滿足用戶技術(shù)要求。如驗收時發(fā)現(xiàn)投標(biāo)人所提供支持資料不符合國家相關(guān)要求、響應(yīng)情況與支持材料不符,視為自動放棄標(biāo)的,并按相關(guān)采購法律法規(guī)處理和納入誠信管理。
5、設(shè)備安裝好后,接入院方信息系統(tǒng)、永久性軟件維護(hù)升級,所需的全部費用包括在投標(biāo)價額中。系統(tǒng)終身升級、維護(hù)、使用年費均包含在投標(biāo)報價中。
6、所投設(shè)備應(yīng)嚴(yán)格符合國家及行業(yè)現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)及最新發(fā)布的行業(yè)規(guī)范要求,否則視為無法滿足招標(biāo)文件技術(shù)要求。
7、投標(biāo)人所投設(shè)備必須為原廠原裝成套設(shè)備,所有配置必須為原廠原裝配置,且必須為生產(chǎn)期6個月內(nèi)的機(jī)型和最新的硬件、軟件版本,具有完全知識產(chǎn)權(quán)且近3年內(nèi)無知識產(chǎn)權(quán)糾紛。
8、設(shè)備安裝的基礎(chǔ)配套材料(包括管道、線路、開關(guān)、閥門、控制器等)費用均含在整體安裝費中。若這些與設(shè)備主體直接連接的材料在質(zhì)保期內(nèi)因質(zhì)量問題引發(fā)故障,維修及更換服務(wù)由乙方負(fù)責(zé),費用自行承擔(dān)。
9、設(shè)備安裝產(chǎn)生的一切廢棄物含建筑垃圾由乙方負(fù)責(zé)清運。設(shè)備安裝所涉及的建筑垃圾搬運以及設(shè)備外包裝垃圾的處理工作,安裝過程中產(chǎn)生的此類垃圾,其清理責(zé)任由投標(biāo)人自行承擔(dān)負(fù)責(zé),要確保安裝后醫(yī)院環(huán)境的整潔有序。
質(zhì)量要求
1.1自驗收合格之日起,整套設(shè)備全保修保養(yǎng)(含零配件、校準(zhǔn)等)五年(所需費用全部包括在投標(biāo)價額內(nèi))。有相關(guān)校準(zhǔn)要求的設(shè)備按行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)每年校準(zhǔn)儀器,并提供校準(zhǔn)報告。定期回訪(質(zhì)保期內(nèi)每年至少兩次)。
1.2質(zhì)保期過后,終身維修,不收人工及其他費用,只收取配件的成本費,不收工時雜費,其價格不得超出合同協(xié)定標(biāo)準(zhǔn)。必須提供廠家零配件、耗材價目表,要求品種齊全。
1.3產(chǎn)品驗收后***個月內(nèi),同一質(zhì)量問題維修超4次,更換新機(jī)。質(zhì)保期***個月內(nèi)維修超6次,更換新機(jī)。換新機(jī)后,從換新機(jī)驗收之日重新開始計算質(zhì)保期。換新機(jī)后出現(xiàn)前述同類問題,執(zhí)行退貨并賠償使用方損失。
六、驗收標(biāo)準(zhǔn): 技術(shù)履約驗收內(nèi)容: 乙方交付的設(shè)備應(yīng)同時滿足以下全部條件,方視為驗收合格: (1) 設(shè)備數(shù)量、型號、規(guī)格、配置及技術(shù)指標(biāo)與合同及附件約定完全一致; ( 2)設(shè)備為全新、原廠原裝、包裝完整,外觀無任何損傷、瑕疵或銹蝕; ( 3)設(shè)備安裝調(diào)試后運行正常、穩(wěn)定,各項功能均符合合同約定的技術(shù)要求。
服務(wù)履約驗收內(nèi)容: 1.售后服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)與驗收
1.1 服務(wù)響應(yīng)與現(xiàn)場支持 乙方承諾提供 7×***小時技術(shù)支持熱線,并保證以下現(xiàn)場服務(wù)響應(yīng)時效:(1) 緊急故障 (指設(shè)備完全無法運行):接到甲方通知后 2小時內(nèi)提供遠(yuǎn)程診斷,如需現(xiàn)場服務(wù),工程師應(yīng)在***小時內(nèi)到達(dá)甲方現(xiàn)場。(2) 重要故障 (指設(shè)備性能嚴(yán)重下降,影響臨床使用):接到甲方通知后 2小時內(nèi)提供遠(yuǎn)程診斷,工程師應(yīng)在***小時內(nèi)到達(dá)甲方現(xiàn)場。(3) 一般故障 (指設(shè)備存在輕微問題,不影響基本功能):乙方應(yīng)與甲方協(xié)商確定現(xiàn)場服務(wù)時間。乙方每次響應(yīng)及到達(dá)情況,需經(jīng)雙方書面記錄確認(rèn)。
1.2 維修與備件 乙方保證維修所用備件應(yīng)為原廠全新或等同于全新的部件。常用備件應(yīng)在甲方提出需求后 ***小時內(nèi)運抵甲方現(xiàn)場。每次維修完成后,設(shè)備必須通過乙方提供的標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)檢測程序,并由雙方工程師及使用科室代表共同簽署《維修服務(wù)報告》,方可視為維修工作驗收合格。
1.3 預(yù)防性維護(hù)( PM) 乙方應(yīng)在每年首個季度向甲方提交當(dāng)年度的《預(yù)防性維護(hù)計劃》,經(jīng)甲方確認(rèn)后執(zhí)行。每年至少提供兩次現(xiàn)場預(yù)防性維護(hù)服務(wù),內(nèi)容需包括但不限于機(jī)械系統(tǒng)精度校準(zhǔn)、光學(xué)系統(tǒng)檢測、電氣安全檢查及軟件優(yōu)化。每次 PM服務(wù)后,乙方應(yīng)提供詳細(xì)報告及校準(zhǔn)數(shù)據(jù),經(jīng)甲方簽字確認(rèn)。年度PM計劃完成率須達(dá)到***%。
1.4 軟件升級與網(wǎng)絡(luò)安全 在設(shè)備保修期內(nèi),乙方應(yīng)免費向甲方提供所有必要的軟件功能更新、漏洞補丁及安全升級,并確保其符合中國醫(yī)療器械軟件及網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)法規(guī)。重大版本升級前,乙方須提前 ***日書面通知甲方,并協(xié)商升級方案與時間。升級完成后,雙方簽署《軟件升級確認(rèn)書》,且升級不得對甲方既有患者數(shù)據(jù)造成任何丟失或損壞。
1.5 設(shè)備可用性保證 產(chǎn)品驗收后 ***個月內(nèi),同一質(zhì)量問題維修超4次,更換新機(jī)。質(zhì)保期***個月內(nèi)維修超6次,更換新機(jī)。換新機(jī)后,從換新機(jī)驗收之日重新開始計算質(zhì)保期。換新機(jī)后出現(xiàn)前述同類問題,執(zhí)行退貨并賠償使用方損失。
2.培訓(xùn)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)與驗收
2.1 培訓(xùn)計劃與資料 乙方應(yīng)在設(shè)備到貨前,向甲方提供詳細(xì)的《培訓(xùn)計劃與大綱》,包括針對外科醫(yī)生、手術(shù)室護(hù)士、消毒人員及維修工程師的不同課程模塊、課時、教材及考核方式。所有培訓(xùn)資料(包括中文操作手冊、維護(hù)手冊、培訓(xùn)視頻)應(yīng)在培訓(xùn)開始前交付甲方,并作為合同附件。
2.2 培訓(xùn)師資 乙方指派的所有培訓(xùn)師,均須為原廠認(rèn)證的資深臨床應(yīng)用專家或工程師,其簡歷須在培訓(xùn)開始前提交甲方備案認(rèn)可。
2.3 培訓(xùn)考核與授權(quán)(關(guān)鍵驗收條款) 培訓(xùn)采用 “理論考核+模擬操作+臨床監(jiān)督”相結(jié)合的方式。(1) 理論及模擬操作考核合格后,參訓(xùn)人員方可進(jìn)入臨床監(jiān)督操作階段。(2) 臨床監(jiān)督操作階段,乙方培訓(xùn)師須現(xiàn)場指導(dǎo)甲方指定醫(yī)生完成不少于**例的動物實驗或高級模型手術(shù)。(3) 完成全部培訓(xùn)且考核合格后,由乙方出具《培訓(xùn)完成證明》,并由甲方臨床科室主任、乙方培訓(xùn)師共同簽署《人員獨立操作授權(quán)證書》。該證書是確認(rèn)甲方人員已具備安全獨立操作設(shè)備資格的最終文件,也是培訓(xùn)服務(wù)驗收合格的唯一依據(jù)。(4) 乙方承諾在保修期內(nèi),每年為甲方提供至少一次復(fù)訓(xùn)或高級技巧培訓(xùn)。
3.服務(wù)履約的驗收流程
3.1 分階段驗收
(1) 安裝調(diào)試驗收 :設(shè)備安裝調(diào)試完畢并完成空載測試后,雙方簽署《設(shè)備安裝調(diào)試驗收單》。
(2) 培訓(xùn)服務(wù)驗收 :全部培訓(xùn)完成且《人員獨立操作授權(quán)證書》簽發(fā)后,雙方簽署《培訓(xùn)服務(wù)驗收合格確認(rèn)書》。
(3) 臨床試運行驗收 :設(shè)備進(jìn)入為期 1個月 的臨床試運行期。期滿后,甲方根據(jù)設(shè)備穩(wěn)定性、服務(wù)響應(yīng)記錄出具《臨床試運行評估報告》。所有問題解決后,視為通過。
( 4) 最終驗收 :以上( 1)至(3)項全部完成,且設(shè)備穩(wěn)定運行后,雙方簽署《最終驗收報告》。
3.2 年度服務(wù)評審 每個合同年度屆滿前,雙方應(yīng)召開服務(wù)評審會,基于全年服務(wù)記錄、 PM報告、可用率數(shù)據(jù)等,對乙方年度服務(wù)績效進(jìn)行評審并簽署《年度服務(wù)評審紀(jì)要》。
商務(wù)履約驗收內(nèi)容: 乙方應(yīng)隨貨提供完整的技術(shù)資料與憑證,包括但不限于:產(chǎn)品合格證、質(zhì)量檢驗報告、中文使用說明書、保修卡、原廠銷售發(fā)票(或加蓋公章的復(fù)印件)及合同約定的其他文件。
6)履約驗收標(biāo)準(zhǔn): 6.1甲方組織有關(guān)專業(yè)人員(含乙方),針對該項目招投標(biāo)文件的技術(shù)性能、參數(shù)指標(biāo)和要求,按照國家及行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收,相符為合格,僅有一項不相符,均為不合格。乙方在投標(biāo)書中應(yīng)答的所有配置、備件等均為原廠原裝合格品且數(shù)量相符,如有一項不符,不予驗收。所有設(shè)備必須提供商檢合格的證明文件。
6.2驗收不合格的情形
如發(fā)生以下任一情形,設(shè)備將視為驗收不合格:
( 1)設(shè)備數(shù)量、型號、配置與合同約定不符;
( 2)設(shè)備運行異?;蛑饕夹g(shù)指標(biāo)未達(dá)到合同約定要求;
( 3)設(shè)備外觀存在明顯損傷、缺失配件或經(jīng)檢測存在質(zhì)量缺陷;
( 4)設(shè)備為假冒偽劣產(chǎn)品或二手翻新產(chǎn)品;
( 5)乙方未能按約定提供完整、有效的隨附文件。
6.3不合格處理措施
若驗收不合格,甲方有權(quán)選擇采取下列一項或多項措施:
( 1)限期整改:要求乙方在5個工作日內(nèi)免費完成整改并重新提交驗收;
( 2)更換設(shè)備:直接要求乙方在合理期限內(nèi)免費更換符合合同要求的同類新設(shè)備;
( 3)退貨退款:對經(jīng)整改或更換后仍不合格,或存在無法修復(fù)的質(zhì)量缺陷的設(shè)備,甲方有權(quán)拒絕接收并退貨,乙方應(yīng)在收到退貨通知后***日內(nèi)退還甲方已支付的全部款項;
( 4)索賠:乙方應(yīng)承擔(dān)因設(shè)備不合格導(dǎo)致的更換、退貨、運輸?shù)热恐苯淤M用,并賠償由此給甲方造成的其他實際經(jīng)濟(jì)損失。
6.4檢驗所有應(yīng)附資料。
6.5由甲方如實填寫驗收報告,甲乙雙方簽字后生效。
6.6甲方收貨驗收并不免除乙方對合同產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任,如果甲方在使用或銷售合同產(chǎn)品或含有合同產(chǎn)品的產(chǎn)品時發(fā)現(xiàn)因合同產(chǎn)品在設(shè)計、安裝、制造、材料、工藝等方面的缺陷導(dǎo)致的任何質(zhì)量問題,乙方仍應(yīng)承擔(dān)責(zé)任。
6.7如本合同所采購的產(chǎn)品因其自身特點導(dǎo)致甲方無法在驗收當(dāng)時發(fā)現(xiàn)其質(zhì)量問題、設(shè)計、安裝、制造、材料、工藝等缺陷,則甲方應(yīng)享有合理的適用或測試使用期間,如在該期間內(nèi)發(fā)現(xiàn)上述產(chǎn)品問題,則乙方應(yīng)無條件為甲方提供換貨或退貨處理,在此種情況下乙方無權(quán)以甲方已驗收作為已交付合格產(chǎn)品的抗辯。
6.8因本合同產(chǎn)品質(zhì)量存在缺陷造成人身、財產(chǎn)損害或者給甲方造成不良影響的,甲方有權(quán)要求乙方單獨承擔(dān)賠償責(zé)任。
履約驗收其他事項: 設(shè)備安裝調(diào)試完畢具備驗收條件后,乙方應(yīng)提前 3個工作日書面通知甲方驗收。甲方應(yīng)在收到通知后7個工作日內(nèi)組織驗收,并出具書面驗收結(jié)論。
七、其他要求:
所投設(shè)備應(yīng)嚴(yán)格符合國家及行業(yè)現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)及最新發(fā)布的行業(yè)規(guī)范要求 , 否則視為無法滿足招標(biāo)文件技術(shù)要求。
投標(biāo)人所投設(shè)備必須為原廠原裝成套設(shè)備,所有配置必須為原廠原裝配置,且必須為生產(chǎn)期 6 個月內(nèi)的機(jī)型和最新的硬件、軟件版本,具體完全知識產(chǎn)權(quán)且近 3 年內(nèi)無知識產(chǎn)權(quán)糾紛。
采購需求僅供參考,相關(guān)內(nèi)容以采購文件為準(zhǔn)。
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