項(xiàng)目概況

中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院 ***年第十八批體外診斷試劑入圍遴選項(xiàng)目的潛在供應(yīng)商應(yīng)在“優(yōu)質(zhì)采云采購平臺(tái)：打開www.yzczb.com→注冊(cè)/登錄→進(jìn)入用戶管理平臺(tái)→未截止公告→我要參與→我的項(xiàng)目→獲取遴選文件”，并于***年1月***日9點(diǎn)***分（北京時(shí)間）前遞交入圍遴選申請(qǐng)文件。

一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號(hào)：貨物 -***

委托代理編號(hào)： GN***

項(xiàng)目名稱： 中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院 ***年第十八批體外診斷試劑入圍遴選項(xiàng)目

預(yù)算金額： ***.5萬元/年

注 :1、供應(yīng)商根據(jù)自身優(yōu)勢(shì)選擇參與 目錄序號(hào) ，報(bào)名時(shí)予以確認(rèn)，確認(rèn)后不得修改；

合同履行期限： 2 年

本項(xiàng)目（不接受）聯(lián)合體入圍遴選申請(qǐng)。

二、申請(qǐng)人的資格要求：

1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2、落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：按相關(guān)政策執(zhí)行

3、本項(xiàng)目的特定資格要求：

3.1 所投試劑 如 納入醫(yī)療器械管理的， 供應(yīng)商須 具 有 醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營 許可 證 （ 或相應(yīng)的備案憑證 ） ，且生產(chǎn)范圍或經(jīng)營范圍必須包含體外診斷試劑。

3.2 所投試劑 如 納入醫(yī)療器械管理的， 試劑 必須具有相應(yīng)的備案憑證或注冊(cè)證（如醫(yī)療器械備案憑證、醫(yī)療器械注冊(cè)證等）；所投試劑必須是符合湖南省醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目收費(fèi)目錄 范疇內(nèi) 的 體外診斷 試劑 ， 在招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)的需提供本地編碼，且報(bào)價(jià)不得超過招采平臺(tái)限價(jià)。

3.3 所投試劑如納入藥品管理的，供應(yīng)商必須具有相應(yīng)的生產(chǎn)或經(jīng)營許可證（如藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證），且生產(chǎn)范圍或經(jīng)營范圍必須包含體外診斷試劑；

3.4 所投產(chǎn)品如既不屬于醫(yī)療器械管理也不屬于藥品管理，需提供相應(yīng)的分類界定證明；

3.5 接受生產(chǎn)企業(yè)（境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理視同為生產(chǎn)企業(yè)）或具備有效授權(quán)委托書的經(jīng)營企業(yè)參與。

3.6 供應(yīng)商對(duì)同一目錄 名稱 內(nèi)的產(chǎn)品只能選擇一個(gè)品牌進(jìn)行申報(bào)，否則取消該目錄序號(hào)的入圍資格。

4、單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得同時(shí)參加同一目錄序號(hào)的申請(qǐng)。

5、與采購人存在利害關(guān)系可能影響入圍公正性的法人、其他組織或者個(gè)人，不得參加申請(qǐng)。

6、在提交申請(qǐng)文件截止時(shí)間前被“信用中國”網(wǎng)站列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單的或被“中國政府采購網(wǎng)”網(wǎng)站列入政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單（處罰期限尚未屆滿的），不得申請(qǐng)。

7、符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

三、獲取遴選文件

時(shí)間： ***年***月***日至***年1月***日 ，每天上午 9:***至***:***，下午***:***至***:***。（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）

地點(diǎn)： “優(yōu)質(zhì)采云采購平臺(tái)”（http://www.youzhicai.com/）

方式：在線下載。

售價(jià)：￥ ***元，本公告包含的遴選文件售價(jià)總和

四、提交申請(qǐng)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

提交申請(qǐng)文件截止時(shí)間： ***年1月***日9點(diǎn)***分 （北京時(shí)間）

開標(biāo)時(shí)間： ***年1月***日9點(diǎn)***分 （北京時(shí)間）

地點(diǎn)：線上開標(biāo)： “優(yōu)質(zhì)采云采購平臺(tái)”（ http://www.youzhicai.com/ ）

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起 5個(gè)工作日。

六、其他補(bǔ)充事宜

1、遴選公告發(fā)布媒介：中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）、優(yōu)質(zhì)采云采購平臺(tái)（www.youzhicai.com）、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院（http://www.xyeyy.com/3/***/index.htm）發(fā)布。

2、潛在遴選申請(qǐng)人須登陸“優(yōu)質(zhì)采招標(biāo)采購平臺(tái)”或“優(yōu)質(zhì)采云采購平臺(tái)”（網(wǎng)址：www.yzczb.com或www.youzhicai.com，以下稱“優(yōu)質(zhì)采平臺(tái)”）參與本項(xiàng)目遴選采購活動(dòng)。首次登陸須辦理注冊(cè)手續(xù)，請(qǐng)務(wù)必選擇注冊(cè)為“投標(biāo)人”角色類型。注冊(cè)流程見優(yōu)質(zhì)采平臺(tái)“用戶注冊(cè)”欄目，咨詢熱線：***。因未及時(shí)辦理注冊(cè)手續(xù)影響參加遴選采購活動(dòng)的，責(zé)任自負(fù)。

3、已注冊(cè)的潛在遴選申請(qǐng)人可登錄優(yōu)質(zhì)采平臺(tái)獲取遴選文件，遴選文件費(fèi)用采用銀聯(lián)線上支付，支持各類開通銀聯(lián)服務(wù)的銀行賬戶。本項(xiàng)目的遴選文件及其他資料（含澄清、答疑及相關(guān)補(bǔ)充文件）通過優(yōu)質(zhì)采平臺(tái)發(fā)布，委托人/代理機(jī)構(gòu)不再另行書面通知，潛在遴選申請(qǐng)人應(yīng)及時(shí)關(guān)注、查閱優(yōu)質(zhì)采平臺(tái)。因未及時(shí)查看導(dǎo)致不利后果的，責(zé)任自負(fù)。

4、潛在遴選申請(qǐng)人支付遴選文件費(fèi)用前需核對(duì)單位名稱及統(tǒng)一社會(huì)信用代碼，確認(rèn)無誤后支付費(fèi)用，并通過優(yōu)質(zhì)采交易平臺(tái)直接獲取電子發(fā)票。若單位名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼發(fā)生變化或填寫有誤，須先進(jìn)行注冊(cè)信息修改，修改內(nèi)容審核通過后，再進(jìn)行費(fèi)用支付。

5、已注冊(cè)的潛在遴選申請(qǐng)人若注冊(cè)信息發(fā)生變更（如：與初始注冊(cè)信息不一致），應(yīng)及時(shí)網(wǎng)上提交變更申請(qǐng)。因未及時(shí)變更導(dǎo)致不利后果的，責(zé)任自負(fù)。

6、本項(xiàng)目采用全流程電子化遴選采購方式，潛在遴選申請(qǐng)人須辦理CA數(shù)字證書（以下簡(jiǎn)稱CA），CA用于電子投標(biāo)/響應(yīng)文件的簽章及上傳（上傳投標(biāo)/響應(yīng)文件需使用CA進(jìn)行加密）；CA辦理詳見《關(guān)于優(yōu)質(zhì)采平臺(tái)數(shù)字證書辦理的須知》（https://www.youzhicai.com/HelpCenter/HelpCenterDetail?Id=0d2b8e6d-***a***dd0-b***aa***a***a7b0）；咨詢熱線：***。因未及時(shí)辦理CA數(shù)字證書而影響參加遴選采購活動(dòng)的，責(zé)任自負(fù)。

7、電子投標(biāo)/響應(yīng)文件必須使用“優(yōu)質(zhì)采投標(biāo)文件制作工具”制作生成并上傳。下載地址：toolcdn.youzhicai.com/tools/BidderTools.zip，使用說明書及視頻教程下載地址: file.youzhicai.com/files/BidderHelp.rar。

七、對(duì)本次入圍遴選提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。

1、采購人信息

名稱：中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院

地址：湖南省長沙市人民中路 *** 號(hào)

聯(lián)系方式：高老師， ***

2、采購代理機(jī)構(gòu)信息

名稱：安徽省招標(biāo)集團(tuán)股份有限公司

地址：湖南省長沙市開福區(qū)芙蓉中路綠地中心 T2 棟 *** 室

聯(lián)系方式：周精： ***；王丹：***；姚杰：***

3、項(xiàng)目聯(lián)系方式：

項(xiàng)目聯(lián)系人：周精

電話： ***