為科學(xué)配置醫(yī)療設(shè)備，規(guī)范技術(shù)選型，保障臨床使用安全合規(guī)，現(xiàn)就我院醫(yī)療設(shè)備更新項(xiàng)目所涉及的醫(yī)療設(shè)備開展公開技術(shù)咨詢，歡迎符合資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、授權(quán)代理商參與。

一、項(xiàng)目概況

（一）項(xiàng)目名稱： 醫(yī)療設(shè)備市場調(diào)研

（二）市場調(diào)研內(nèi)容：

設(shè)備技術(shù)參數(shù)（含第三方軟件技術(shù)參數(shù)）、配置清單（含附屬設(shè)備）、性能指標(biāo)、授權(quán)證明、合規(guī)資質(zhì)、供貨期、售后服務(wù)、培訓(xùn)方案、維保方案等。

（三）市場調(diào)研設(shè)備清單

1. 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)（ MR)1 臺(tái)。

2.X 射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備 (CT)1 臺(tái)。

3. 數(shù)字減影血管造影機(jī) 1 臺(tái)。

4. 醫(yī)用直線加速器 1 臺(tái)。

5. 高壓氧艙 1 臺(tái)。

6. 彩色超聲診斷設(shè)備 1 臺(tái)

7. 醫(yī)用 X 射線診斷系統(tǒng)（胃腸機(jī)） 1 臺(tái)。

（四）市場調(diào)研方式：書面材料報(bào)送及現(xiàn)場調(diào)研

二、資質(zhì)要求

（一）申請單位應(yīng)具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。

（二）申請單位如為生產(chǎn)企業(yè)的，報(bào)送貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；供應(yīng)商為經(jīng)營企業(yè)的，報(bào)送貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，報(bào)送貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。

（三）報(bào)送貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供完整的《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件。

（四）申請單位未被“信用中國”列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體，未被“中國政府采購網(wǎng)”列入政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。

（五）如為代理經(jīng)銷商需提供制造商出具的有效授權(quán)文件（授權(quán)鏈完整）。

（六）具有履行合同所需的技術(shù)、售后與服務(wù)能力。

三、報(bào)送材料要求（一式六份，加蓋公章，密封提交）

（一）單位資質(zhì)文件：營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、經(jīng)營備案憑證、法定代表人身份證明、授權(quán)委托書及被授權(quán)人身份證、被授權(quán)人于授權(quán)單位工作的證明文件。

（二）產(chǎn)品資質(zhì)：醫(yī)療器械注冊證、注冊證附頁、產(chǎn)品技術(shù)要求、檢測報(bào)告。

（三）技術(shù)文件材料：設(shè)備詳細(xì)技術(shù)參數(shù)、第三方軟件參數(shù)、配置清單、功能說明、彩頁、安裝與使用條件。

（四）商務(wù)文件材料：供貨周期、售后服務(wù)承諾、質(zhì)保期限、維修響應(yīng)時(shí)間。

（五）業(yè)績證明材料：近 3 年同類設(shè)備銷售合同或中標(biāo)通知書。

（六）真實(shí)性承諾書：承諾所提供資料真實(shí)有效，無虛假、無侵權(quán)。

四、報(bào)名時(shí)間

有意參加本項(xiàng)目市場調(diào)研的單位，需在規(guī)定時(shí)間前聯(lián)系以下人員進(jìn)行報(bào)名登記：

（一）報(bào)名截止時(shí)間： *** 年 3 月 *** 日（逾期不予受理）

（二）聯(lián)系人：吳奇隆 聯(lián)系電話： ***

五、材料報(bào)送相關(guān)事項(xiàng)及現(xiàn)場調(diào)研時(shí)間安排

（一）書面材料于現(xiàn)場調(diào)研時(shí)提供，并同時(shí)提供電子版材料。

（二）現(xiàn)場調(diào)研開始時(shí)間為 *** 年 3 月 *** 日 8 ： *** 。

1.8:***:*** 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)（ MR) 產(chǎn)品講解及答疑。

2.9:***:*** X 射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備 (CT) 產(chǎn)品講解及答疑。

3.***:***:*** 數(shù)字減影血管造影機(jī)產(chǎn)品講解及答疑。

4.***:***:*** 醫(yī)用直線加速器產(chǎn)品講解及答疑。

5.***:***:*** 高壓氧艙產(chǎn)品講解及答疑。

6.***:***:*** 彩色超聲診斷設(shè)備產(chǎn)品講解及答疑。

7.***:***:*** 醫(yī)用 X 射線診斷系統(tǒng)（胃腸機(jī)）產(chǎn)品講解及答疑。

六、 聲明

本次市場調(diào)研僅作為前期市場摸底，不構(gòu)成正式采購邀約。

河北省第七人民醫(yī)院

*** 年 3 月 *** 日