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ICH M11 Guideline on clinical electronic structured harmonised protocol (CeSHarP) step 5(國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）M11指南：臨床電子結(jié)構(gòu)化統(tǒng)一方案（CeSHarP）第五階段)

標(biāo)題

ICH M11 Guideline on clinical electronic structured harmonised protocol (CeSHarP) step 5(國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）M11指南：臨床電子結(jié)構(gòu)化統(tǒng)一方案（CeSHarP）第五階段)

發(fā)布部門

歐洲藥品管理局（EMA）

發(fā)文字號

效力級別

指導(dǎo)原則

發(fā)布日期

2025-12-15

時(shí)效性

現(xiàn)行有效

附件 1 ：全文