國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布二氧化碳激光治療設(shè)備注冊審查指導原則等3項指導原則的通告（2025年第28號）

　　為進一步規(guī)范二氧化碳激光治療設(shè)備等醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《二氧化碳激光治療設(shè)備注冊審查指導原則》《軟性內(nèi)窺鏡用高頻手術(shù)器械注冊審查指導原則》《眼科超聲乳化和玻璃體切除設(shè)備及附件注冊審查指導原則（2025年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

　　附件：1.二氧化碳激光治療設(shè)備注冊審查指導原則（下載）

　　　　　2.軟性內(nèi)窺鏡用高頻手術(shù)器械注冊審查指導原則（下載）

　　　　　3.眼科超聲乳化和玻璃體切除設(shè)備及附件注冊審查指導原則（2025年修訂版）（下載）

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2025年12月12日