關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)年度工作總結(jié)報(bào)告填報(bào)指南》的通告

為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，規(guī)范年度工作總結(jié)報(bào)告的撰寫工作，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心組織制定了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)年度工作總結(jié)報(bào)告填報(bào)指南》（見附件），經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局同意，現(xiàn)予發(fā)布。

根據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》要求，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)參照本指南，于每年1月31日前在線提交上一年度開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作總結(jié)報(bào)告。

特此通告。

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附件 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)年度工作總結(jié)報(bào)告填報(bào)指南.docx

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心2025年12月18日? ? ? ? ??