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關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥滴眼劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》和《化學(xué)仿制藥特殊滴眼劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

標(biāo)題

關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥滴眼劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》和《化學(xué)仿制藥特殊滴眼劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

發(fā)布部門

國家藥品審評中心(CDE)

發(fā)文字號

效力級別

指導(dǎo)原則

發(fā)布日期

2025-12-15

時效性

征求意見稿

為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2024〕53號)相關(guān)要求,促進(jìn)滴眼劑化學(xué)仿制藥質(zhì)量提升,經(jīng)廣泛調(diào)研和討論,我中心起草了《化學(xué)仿制藥滴眼劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》和《化學(xué)仿制藥特殊滴眼劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

您的反饋意見請以意見反饋表形式發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

聯(lián)系人:羅俊永,李珊珊

聯(lián)系方式: luojy@cde.org.cn,lishsh@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2025年12月15日