正元盛邦(天津)生物科技有限公司

許可信息

企業(yè)名稱

正元盛邦(天津)生物科技有限公司

許可/備案證號(hào)

津食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100326

法定代表人

霍五奎

企業(yè)負(fù)責(zé)人

何璽

注冊地址

天津開發(fā)區(qū)洞庭路220號(hào)天津市國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院實(shí)驗(yàn)樓九層

生產(chǎn)地址

天津開發(fā)區(qū)洞庭路220號(hào)天津市國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院實(shí)驗(yàn)樓九層

生產(chǎn)范圍

Ⅲ類:6840-1-體外診斷試劑_x000D_Ⅱ類:6840-1-體外診斷試劑，6840-3-免疫分析系統(tǒng)

省份

天津市

發(fā)證日期

2020-10-29

有效期限

2025-10-28

審核機(jī)關(guān)

天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)

正元盛邦(天津)生物科技有限公司注冊（備案）產(chǎn)品

乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400921號(hào)/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2016-07-19
梅毒螺旋體(TP)抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400931號(hào)/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2016-07-19
肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠體金法)
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400030號(hào)/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2015-07-08
肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(膠體金法)
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400031號(hào)/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2015-07-08
心肌肌鈣蛋白I(cTnI)檢測試劑盒(膠體金法)
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400032號(hào)/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2015-07-08
肌紅蛋白(Myo)檢測試劑盒(膠體金法)
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400033號(hào)/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2015-07-08
大便潛血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400036號(hào)/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2015-07-14
人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法)
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400037號(hào)/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2015-07-14
促黃體生成素(LH)檢測試劑盒(膠體金法)
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400038號(hào)/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2015-07-14
甲基安非他明檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400360號(hào)/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2018-02-19
嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400361號(hào)/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2018-02-19
二亞甲基雙氧安非他明檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400362號(hào)/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2018-02-19
氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400363號(hào)/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2018-02-19
嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400364號(hào)/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2018-02-19
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400481號(hào)/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2018-02-25
乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400482號(hào)/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2018-02-25
結(jié)核分枝桿菌抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20153400370/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2024-12-22
膠體金試紙分析儀
津械注準(zhǔn)20162400161/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2021-10-24
嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20173404636/正元盛邦(天津)生物科技有限公司有效期至：2028-02-15