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摘要：

產(chǎn)品信息公示時間：10月13日-10月20日17：00歷史價格填報時間：10月22日-10月28日17：00歷史價格公示時間：10月29日-10月31日17：00歷史價格提交異議時間：10月29日-10月31日17：00供應(yīng)區(qū)域選擇時間：10月15日-10月31日17：00

辦公地址：天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心四樓（天津市河西區(qū)洞庭路20號）

聯(lián)系電話：022-24538155 ??022-24538159

電子郵箱：tjmpc@tjmpc.cn???

正文：

根據(jù)《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）、《2023年京津冀藥品聯(lián)合帶量采購工作實施方案》（京醫(yī)保辦發(fā)〔2023〕14號）等文件要求，推進京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作，經(jīng)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門研究決定，開展京津冀“3+N”聯(lián)盟止血材料類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購項目，由天津市醫(yī)藥采購中心承擔(dān)聯(lián)盟采購日常工作并負責(zé)具體實施。現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：

一、采購品種范圍

本項目采購品種范圍為獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的止血材料類醫(yī)用耗材，包括但不限于國家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼為C1501開頭的止血紗布、止血粉、膠原海綿、明膠海綿、非織布、纖絲、膜、流體明膠、骨蠟、止血顆粒、平面狀止血材料、海綿、沸石類止血棉、活性止血海綿以及耳鼻喉使用止血產(chǎn)品。

具體品種如下：

序號	使用部位	注冊證管理類別	采購品種	最小競價單位
1	體內(nèi) 使用	三類	止血紗布	平方厘米（cm2）
2	止血粉	克（g）
3	膠原海綿	立方厘米（cm3）
4	明膠海綿	立方厘米（cm3）
5	非織布	平方厘米（cm2）
6	纖絲	平方厘米（cm2）
7	膜	平方厘米（cm2）
8	流體明膠	毫升（ml）
9	不可吸收骨蠟	克（g）
10	可吸收骨蠟	克（g）
11	止血顆粒	克（g）
12	體表 使用	二類、三類	平面狀止血材料(止血紗布、止血貼)	平方厘米（cm2）
13	平面狀止血材料（非織布、纖絲、膜)	平方厘米（cm2）
14	海綿	立方厘米（cm3）
15	活性止血海綿	平方厘米（cm2）
16	止血粉	克（g）
17	沸石類止血棉	克（g）
18	耳鼻喉使用	二類	不可降(溶）解耳鼻喉止血海綿	立方厘米（cm3）
19	二類	可降(溶）解耳鼻喉止血海綿	平方厘米（cm2）
20	三類	可降(溶）解耳鼻喉止血海綿	平方厘米（cm2）
21	二類	沸石類耳鼻喉止血棉	克（g）

二、采購主體

聯(lián)盟地區(qū)有采購止血材料類醫(yī)用耗材需求的公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同）均應(yīng)參加。其他醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定自愿參加。

三、采購周期

本次止血材料類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購周期為兩年，中選結(jié)果實際執(zhí)行時間由聯(lián)盟各地區(qū)確定。到期后聯(lián)盟各地區(qū)可根據(jù)實際情況延長采購期限。

四、采購方式

本項目采購方式為帶量聯(lián)動、帶量談判、雙向選擇。即依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價格水平、綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動全國各省（自治區(qū)、直轄市）帶量采購價格，對同采購品種的產(chǎn)品在全國各省級或省際聯(lián)盟帶量采購項目均未中選，或報價明顯高于同采購品種其他申報產(chǎn)品的開展價格談判，確保申報產(chǎn)品間保持合理價差，通過購銷雙方相互選擇，確定中選產(chǎn)品。

五、企業(yè)申報要求

（一）申報企業(yè)資格及相關(guān)要求

1.取得本次帶量聯(lián)動采購產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（含備案人，下同），在產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)能力、企業(yè)信用等方面達到本次帶量聯(lián)動采購要求的企業(yè)均可參與申報。其中，境外醫(yī)療器械注冊人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，并作為申報企業(yè)進行申報，同一境外醫(yī)療器械注冊人應(yīng)當(dāng)委托同一家企業(yè)申報。

2.申報企業(yè)和醫(yī)療器械注冊人未被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》。

3.申報企業(yè)和醫(yī)療器械注冊人應(yīng)遵守包括但不限于《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》《中華人民共和國反壟斷法》等相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

4.申報企業(yè)須在本次帶量聯(lián)動采購過程中依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度作出承諾，該承諾或?qū)⒏鶕?jù)工作需要公開。

5.申報企業(yè)須明確供應(yīng)區(qū)域，并承諾中選產(chǎn)品對應(yīng)的所有規(guī)格型號在采購周期內(nèi)滿足該區(qū)域采購需求。

6.申報企業(yè)如未在規(guī)定時間內(nèi)完成相應(yīng)操作的，無法參與后續(xù)環(huán)節(jié)。

7.帶量聯(lián)動采購工作依托“京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺”（https://hc.tjmpc.cn:17055）進行，申報企業(yè)須按照“藥采CA證書受理形式公告”（http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html）要求，領(lǐng)取京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購數(shù)字證書。已領(lǐng)取數(shù)字證書的企業(yè)無需重復(fù)領(lǐng)取。

8.如境外醫(yī)療器械注冊人指定的申報企業(yè)與其國內(nèi)設(shè)廠生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊人同時參與，則由該境外醫(yī)療器械注冊人指定的申報企業(yè)提交唯一報價。

（二）申報產(chǎn)品資格要求

1.申報產(chǎn)品屬于采購品種范圍，并獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。

2.申報產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。

六、工作流程

（一）產(chǎn)品信息公示

申報企業(yè)登錄“京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺”，進入“止血材料類醫(yī)用耗材”—“產(chǎn)品信息公示”頁面，查看公示的產(chǎn)品信息。公示期內(nèi)，企業(yè)對公示的內(nèi)容存在異議的，通過平臺提出異議，并上傳佐證材料，無需現(xiàn)場遞交。公示期截止后，不再受理異議。

產(chǎn)品信息公示時間：2025年10月13日—10月20日17時。

（二）歷史價格填報及公示

1.歷史價格填報

申報企業(yè)進入“止血材料類醫(yī)用耗材”—“歷史價格確認”頁面，填報采購品種范圍內(nèi)全部產(chǎn)品在各省級或省際聯(lián)盟帶量采購的中選價格、最小競價單位的中選價格，和全國各省級采購平臺最低掛網(wǎng)價格。

歷史價格填報時間：2025年10月22日—10月28日17時。

2.歷史價格公示

申報企業(yè)進入“止血材料類醫(yī)用耗材”—“歷史價格公示”頁面，查看采購品種范圍內(nèi)全部產(chǎn)品中選價格、最小競價單位的中選價格和最低掛網(wǎng)價格。對公示的內(nèi)容存在異議的，通過平臺提出異議，并上傳佐證材料，無需現(xiàn)場遞交。公示期截止后，不再受理異議。

歷史價格公示時間：2025年10月29日—10月31日17時。

歷史價格提交異議時間：2025年10月29日—10月31日17時。

（三）供應(yīng)區(qū)域選擇

申報企業(yè)登錄平臺，查看參與本項目的聯(lián)盟省份，并選擇供應(yīng)區(qū)域。供應(yīng)區(qū)域選擇時間截止后不得再修改。

供應(yīng)區(qū)域選擇時間：2025年10月15日—10月31日17時。

（四）需求量填報

采購主體登錄平臺，參考歷史采購量，填報未來一年的需求量，具體到產(chǎn)品。原則上將采購主體填報的全部需求量作為本次帶量聯(lián)動采購的需求量。為保證數(shù)據(jù)填報工作的嚴(yán)肅性、準(zhǔn)確性，各采購主體在平臺內(nèi)填報相關(guān)數(shù)據(jù)時，須上傳經(jīng)采購主體書記、院長簽字并加蓋公章的授權(quán)承諾書。

需求量填報時間另行通知。

（五）供應(yīng)價格構(gòu)成

企業(yè)按照同采購品種最小競價單位填報價格，根據(jù)系數(shù)折算后乘以注冊證規(guī)格數(shù)確定供應(yīng)價格。在計算供應(yīng)價格時，保留兩位小數(shù)。原則上同采購品種同注冊證小規(guī)格數(shù)的供應(yīng)價格不高于大規(guī)格數(shù)的供應(yīng)價格。

供應(yīng)價格=企業(yè)最小競價單位價格×注冊證規(guī)格數(shù)×系數(shù)

1.止血紗布、非織布、纖絲、膜和活性止血海綿等平面狀止血材料

（1）面積＜35cm2的規(guī)格價格=企業(yè)單平方厘米價格×規(guī)格面積×1.1，且不高于35cm2的價格；

（2）35cm2≤面積＜120cm2的規(guī)格價格=企業(yè)單平方厘米價格×規(guī)格面積×1，且不高于120cm2的價格；

（3）面積≥120cm2的規(guī)格價格=企業(yè)單平方厘米價格×規(guī)格面積×0.9。

2.止血粉

（1）重量＜1g的規(guī)格價格=企業(yè)單克價格×規(guī)格重量×1.05，且不高于1g的價格；

（2）1g≤重量＜3g的規(guī)格價格=企業(yè)單克價格×規(guī)格重量×1，且不高于3g的價格；

（3）3g≤重量＜5g的規(guī)格價格=企業(yè)單克價格×規(guī)格重量×0.95，且不高于5g的價格；

（4）重量≥5g的規(guī)格價格=企業(yè)單克價格×規(guī)格重量×0.9。

3.海綿（不包含明膠海綿、可降（溶）解耳鼻喉專用止血海綿）

（1）體積＜5cm3的規(guī)格價格=企業(yè)單立方厘米價格×規(guī)格體積×1.1，且不高于5cm3的價格；

（2）5cm3≤體積＜10cm3的規(guī)格價格=企業(yè)單立方厘米價格×規(guī)格體積×1.05，且不高于10cm3的價格；

（3）10cm3≤體積＜20cm3的規(guī)格價格=企業(yè)單立方厘米價格×規(guī)格體積×1，且不高于20cm3的價格；

（4）20cm3≤體積＜40cm3的規(guī)格價格=企業(yè)單立方厘米價格×規(guī)格體積×0.95，且不高于40cm3的價格；

（5）體積≥40cm3的規(guī)格價格=企業(yè)單立方厘米價格×規(guī)格體積×0.9。

4.骨蠟、止血顆粒、流體明膠、明膠海綿、沸石類止血棉、可降（溶）解耳鼻喉專用止血海綿、沸石類耳鼻喉止血棉系數(shù)為1。

（六）價格填報

申報企業(yè)結(jié)合需求量，按同采購品種的最小競價單位填報價格，以人民幣填報，單位為“元”，小數(shù)點后保留2位。報價含稅費、配送費以及伴隨服務(wù)等所有費用。每一家企業(yè)同采購品種同注冊證最小競價單位報價應(yīng)保持一致。

省級或省際聯(lián)盟帶量采購項目中選產(chǎn)品，最小競價單位價格原則上不得高于該企業(yè)在全國各省級或省際聯(lián)盟帶量采購的最小競價單位中選價格，及全國各省市掛網(wǎng)價格按本項目申報價格系數(shù)折算至最小競價單位的價格低值。

省級或省際聯(lián)盟帶量采購項目均未中選產(chǎn)品，填報價格原則上不得高于同采購品種各企業(yè)最小競價單位的最低中選價格中的最高價格，及該企業(yè)全國各省市掛網(wǎng)價格按本項目申報價格系數(shù)折算至最小競價單位的價格低值。

價格填報時間另行通知。

（七）價格談判

針對以下情況開展價格談判，談判成功的價格確定為供應(yīng)價格，談判失敗的視為非中選產(chǎn)品。

1.對于同采購品種報價明顯高于其他企業(yè)的，采購中心將組織談判組與申報企業(yè)進行價格談判。談判規(guī)則原則上是根據(jù)同采購品種報價由低到高排序，累計需求量至總需求量90%以上的產(chǎn)品，或累計需求量至總需求量80%以上且需求量占比大于10%的產(chǎn)品。若報價不高于同采購品種累計需求量至總需求量80%的報價上浮半個標(biāo)準(zhǔn)差，不再談判。計算標(biāo)準(zhǔn)差時，剔除需求量占比不高于總需求量1%的最高、最低報價。

2.對于同采購品種全部申報產(chǎn)品在各省級或省際聯(lián)盟帶量采購項目均無中選價格的，將組織專家組參考掛網(wǎng)價格與申報企業(yè)進行價格談判。

3.對于同采購品種全部申報產(chǎn)品在各省級或省際聯(lián)盟帶量采購項目均無中選價格且獨家的，將組織專家組與申報企業(yè)根據(jù)企業(yè)合理預(yù)估量進行談判。參考同類產(chǎn)品市場情況，進行評估，判定預(yù)估量的合理性。每一年度續(xù)簽時，以上年實際采購量與預(yù)估量的比值（比值A(chǔ)）為基準(zhǔn)，確定續(xù)簽供應(yīng)價格下調(diào)比例。

（1）比值A(chǔ)≤110%，續(xù)簽供應(yīng)價格不作調(diào)整。

（2）110%