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正文：

豫公共資源藥采函〔2025〕278號

各相關企業(yè)：

按照我省集中帶量采購工作安排，由我省牽頭天津市、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、吉林省、黑龍江省、上海市、福建省、湖北省、湖南省、海南省、重慶市、四川省、陜西省、甘肅省、寧夏回族自治區(qū)等省份，對切割球囊、刻痕球囊、棘突球囊和乳突球囊等冠脈介入球囊類醫(yī)用耗材開展集中帶量采購工作?，F(xiàn)就信息集中維護工作相關事宜通知如下：

一、企業(yè)范圍

取得切割球囊、刻痕球囊、棘突球囊和乳突球囊等冠脈介入球囊類醫(yī)用耗材合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人均可維護。其中，境外醫(yī)療器械注冊人應當指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應的法律義務，委托其作為維護企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)維護。

二、產(chǎn)品范圍

獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的切割球囊、刻痕球囊、棘突球囊和乳突球囊醫(yī)用耗材。

三、維護方式及時間安排

請相關企業(yè)使用數(shù)字證書及時登錄河南省醫(yī)藥集中采購平臺（https://ypnew.hnsggzyjy.henan.gov.cn/），查看產(chǎn)品分組目錄，并按要求申報。尚未取得國家醫(yī)保編碼的產(chǎn)品，請企業(yè)盡快登錄國家醫(yī)療保障局“國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護”系統(tǒng)，按要求申請醫(yī)保編碼，本次可按醫(yī)保編碼“未維護”進行申報。操作手冊見附件。

產(chǎn)品信息集中維護時間為：2025年12月6日-12月12日17：00

四、相關要求

符合產(chǎn)品范圍的相關企業(yè)應及時參與信息申報。應報未報的，將影響后續(xù)在相關地區(qū)的集中采購工作。企業(yè)申報的信息將作為本次聯(lián)盟采購的供應清單，未申報或申報未成功的產(chǎn)品視為未中選產(chǎn)品，按照各聯(lián)盟省份相關掛網(wǎng)采購辦法處理。若出現(xiàn)不如實申報等情況，產(chǎn)生的相關后果由企業(yè)自行承擔，情節(jié)嚴重的，將不得參與此聯(lián)盟采購，并按照信用評價有關規(guī)定處理。

后續(xù)工作安排，請及時關注相關通知。

                  河南省公共資源交易中心

                      2025年12月5日

                      2025年12月5日

附件：冠脈介入球囊類醫(yī)用耗材信息維護操作手冊.docx