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濟(jì)南秦魯藥業(yè)生產(chǎn)廠家持有 國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》 ，生產(chǎn)范圍覆蓋 外用貼膏/貼劑、類 二類醫(yī)療器械，并擁有多款膏貼/膏劑的 現(xiàn)成文號(hào) （注冊(cè)證/備案號(hào)），可直接承接對(duì)應(yīng)品類代工。

 核心生產(chǎn)與合規(guī)資質(zhì)

- 生產(chǎn)許可 ：持有《第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，合法生產(chǎn)遠(yuǎn)紅外理療貼、、穴位敷貼治療貼、暖宮貼、磁療貼等外用類產(chǎn)品。

- 質(zhì)量體系 ：通過(guò) ISO13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、 FDA-GMPC 、 CE 等國(guó)際認(rèn)證，滿足十萬(wàn)級(jí)GMP潔凈車間要求。

- 文號(hào)儲(chǔ)備 ：累計(jì)持有 800+械字號(hào)備案/注冊(cè)證 ，涵蓋骨科、婦科、兒科等多科室貼劑與凝膠，可授權(quán)合作方復(fù)用。

 膏貼/膏劑類現(xiàn)成文號(hào)示例（供參考）

| 產(chǎn)品名稱 | 文號(hào)（注冊(cè)證/備案） | 適用場(chǎng)景 |

| 遠(yuǎn)紅外理療貼 | 魯械注準(zhǔn)20152260216 | 頸肩腰腿痛、軟組織損傷輔助治療 |

| | 魯菏械備20150045號(hào) | 物理降溫、冷敷理療、緩解腫痛 |

| 穴位敷貼治療貼 | 魯械注準(zhǔn)20152090310 | 穴位刺激、內(nèi)病外治 |

| 暖宮貼 | 魯械注準(zhǔn)20152090592 | 產(chǎn)后護(hù)理、痛經(jīng)、暖宮調(diào)理 |

| 穴位磁療貼 | 遼械注準(zhǔn)20242200093 | 磁熱理療、疼痛輔助 |

 合作對(duì)接要點(diǎn)

- 資質(zhì)核驗(yàn) ：簽約前請(qǐng)工廠出示 二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 （核對(duì)生產(chǎn)范圍）及對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的 注冊(cè)證/備案憑證 ，確保證件在有效期內(nèi)。

- 文號(hào)復(fù)用 ：優(yōu)先選擇工廠現(xiàn)成文號(hào)（如上述貼劑/凝膠類），可節(jié)省 8–12個(gè)月 自主備案時(shí)間。

- 范圍確認(rèn) ：若計(jì)劃生產(chǎn) 三類械字號(hào) （如部分膠原貼敷料），需單獨(dú)確認(rèn)對(duì)應(yīng)資質(zhì)與注冊(cè)證路徑。

濟(jì)南秦魯藥業(yè)生產(chǎn)廠家聯(lián)系電話：157-64188911（同微信）