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山東朱氏藥業(yè)集團自主研發(fā)生產(chǎn)的上臂式血壓計順利通過國家市場監(jiān)督管理總局的嚴苛審核與型式試驗，成功斬獲《計量器具型式批準證書》（CPA認證）。這一權(quán)威認證的取得，標志著該產(chǎn)品在計量準確性、性能穩(wěn)定性、安全合規(guī)性等核心維度完全符合國家強制標準，具備合法上市銷售資質(zhì)，更彰顯了朱氏藥業(yè)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的研發(fā)制造硬實力與全鏈條品控水平，為集團拓展家庭健康監(jiān)測品類版圖奠定堅實基礎(chǔ)。

《計量器具型式批準證書》是國家針對計量器具產(chǎn)品的核心權(quán)威認證，審核流程覆蓋產(chǎn)品設(shè)計原理驗證、核心技術(shù)參數(shù)校準、計量精度檢測、環(huán)境適應(yīng)性測試、安全性評估等多重嚴苛環(huán)節(jié)，對企業(yè)的研發(fā)能力、生產(chǎn)工藝及品控體系提出極高要求。此次朱氏藥業(yè)上臂式血壓計成功認證，核心依托兩大核心優(yōu)勢：其一，研發(fā)層面，集團200余人專業(yè)研發(fā)團隊深耕醫(yī)療器械領(lǐng)域，聯(lián)合13個省市級科研平臺攻克血壓測量精準度校準、抗干擾信號處理等關(guān)鍵技術(shù)，采用高精度壓力傳感器與智能算法，將測量誤差嚴格控制在±3mmHg以內(nèi)，遠優(yōu)于行業(yè)平均水平，確保測量數(shù)據(jù)精準可靠；其二，生產(chǎn)與品控層面，產(chǎn)品生產(chǎn)全程依托萬級GMP潔凈車間與全自動化生產(chǎn)線，搭載MES智能生產(chǎn)管理系統(tǒng)，對元器件篩選、組裝調(diào)試、成品檢測等全環(huán)節(jié)實行標準化管控，同時依托對標國家CNAS實驗室標準的檢測中心，完成80余項全維度檢測，確保每一臺產(chǎn)品品質(zhì)一致。

作為家庭健康管理的剛需核心產(chǎn)品，上臂式血壓計的精準度直接關(guān)系到用戶健康監(jiān)測的有效性。此次認證的取得，不僅為朱氏藥業(yè)上臂式血壓計的市場推廣提供了權(quán)威合規(guī)背書，更填補了集團在家庭監(jiān)測類醫(yī)療器械領(lǐng)域的重要品類空白，進一步完善了“傳統(tǒng)中醫(yī)藥產(chǎn)品+現(xiàn)代醫(yī)療器械”的多元化大健康產(chǎn)品矩陣。值得關(guān)注的是，此次認證全程由集團20人專業(yè)合規(guī)團隊前置介入，從研發(fā)初期的標準對標、資料籌備，到認證申報的全流程推進，高效完成全周期合規(guī)服務(wù)，再次印證了朱氏藥業(yè)“前置合規(guī)、全鏈護航”的服務(wù)優(yōu)勢，也將為后續(xù)合作品牌提供該品類的定制化代工與合規(guī)備案全鏈路支持。

未來，朱氏藥業(yè)將以此次認證為契機，持續(xù)深化家庭醫(yī)療器械領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng)新，依托模塊化研發(fā)體系，為合作品牌提供上臂式血壓計等產(chǎn)品的個性化定制服務(wù)，涵蓋功能優(yōu)化、外觀設(shè)計、規(guī)格適配等需求；同時借助全自動化柔性生產(chǎn)線，實現(xiàn)5000臺起的小批量試產(chǎn)與大批量規(guī)?；桓叮钆?天快速打樣、15天批量交付的高效響應(yīng)機制，助力品牌方快速搶占家庭健康監(jiān)測細分市場。集團也將以此為起點，持續(xù)拓展醫(yī)療器械品類布局，以研發(fā)與生產(chǎn)的雙重硬實力，為大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。