互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務所
大健康產(chǎn)品代加工賽道,“時間就是市場”的法則尤為顯著。傳統(tǒng)代加工模式下,從配方研發(fā)、樣品打樣、資質(zhì)備案到批量生產(chǎn)、成品上市,全流程周期普遍長達3-6個月,不少品牌方因此錯失市場窗口期。更棘手的是,配方調(diào)整反復、合規(guī)審核滯后、生產(chǎn)切換繁瑣等問題,還會進一步拉長交付周期,增加時間成本與市場風險。
山東朱氏藥業(yè)集團作為深耕大健康代加工領域22年的頭部源頭廠家,精準洞察行業(yè)痛點,創(chuàng)新推出“全鏈路模塊化代工體系”,從研發(fā)、生產(chǎn)、合規(guī)三大核心環(huán)節(jié)重構(gòu)流程,實現(xiàn)從配方到上市全周期縮短50%的突破,為品牌方快速搶占市場提供核心支撐。本文將深度拆解朱氏藥業(yè)模塊化創(chuàng)新的核心邏輯與落地路徑。
一、行業(yè)痛點:傳統(tǒng)代加工周期冗長的3大核心癥結(jié)
傳統(tǒng)代加工模式之所以周期漫長,核心源于“流程割裂、標準不一、響應滯后”三大癥結(jié),讓品牌方陷入低效等待困境:
一是研發(fā)環(huán)節(jié)“從零開始”:多數(shù)代工廠缺乏成熟配方儲備,品牌方提出需求后需重新開展原料篩選、功效驗證、安全性測試,僅研發(fā)打樣階段就需1-2個月,若配方調(diào)整則需重復迭代,進一步拉長周期;
二是生產(chǎn)環(huán)節(jié)“切換繁瑣”:生產(chǎn)線多為固定規(guī)格設計,不同品類、不同規(guī)格產(chǎn)品切換時,需重新調(diào)試設備參數(shù)、更換生產(chǎn)模具、優(yōu)化工藝流程,單此切換就需3-7天,大幅降低生產(chǎn)效率;
三是合規(guī)環(huán)節(jié)“銜接滯后”:資質(zhì)備案、標簽審核等合規(guī)工作多在生產(chǎn)環(huán)節(jié)后期介入,常出現(xiàn)配方與合規(guī)要求不符、標簽設計不規(guī)范等問題,導致返工修改,平均延誤周期超30天。
二、朱氏模塊化創(chuàng)新:3大核心模塊重構(gòu)流程,實現(xiàn)周期減半
朱氏藥業(yè)的“全鏈路模塊化代工體系”,核心是將代加工全流程拆解為可復用、可組合、可快速適配的標準化模塊,通過模塊預配置、流程并行化、數(shù)據(jù)互通化,打破傳統(tǒng)流程的割裂壁壘。其中,研發(fā)、生產(chǎn)、合規(guī)三大核心模塊的創(chuàng)新設計,是實現(xiàn)周期縮短50%的關鍵。
1. 研發(fā)模塊化:成熟配方庫+模塊化組合,打樣周期縮短60%
朱氏藥業(yè)摒棄“從零研發(fā)”的傳統(tǒng)模式,構(gòu)建“基礎配方模塊+功效拓展模塊”的雙軌研發(fā)體系,從源頭縮短研發(fā)周期。
一方面,集團依托200余人研發(fā)團隊與13個省市級科研平臺,打造2000+成熟標準化配方庫,覆蓋疼痛類膏貼、健康美肌、營養(yǎng)補充等多個熱門品類,其中疼痛類專屬配方超800個,均已完成功效驗證與安全性測試,符合國家合規(guī)標準。品牌方可直接選用成熟配方,無需額外開展研發(fā)驗證,僅需7天即可完成樣品打樣。
另一方面,針對個性化需求,采用“模塊化組合創(chuàng)新”模式:將原料、功效、劑型等拆解為獨立模塊,如疼痛類膏貼的“基礎基質(zhì)模塊”“鎮(zhèn)痛功效模塊”“透皮技術模塊”等,品牌方可根據(jù)目標人群、渠道需求靈活組合,研發(fā)團隊基于現(xiàn)有模塊快速優(yōu)化調(diào)整,相較于傳統(tǒng)定制研發(fā),周期縮短60%,實現(xiàn)“個性化需求+高效研發(fā)”的平衡。
2. 生產(chǎn)模塊化:柔性生產(chǎn)線+參數(shù)預配置,切換與生產(chǎn)周期雙縮短
在生產(chǎn)環(huán)節(jié),朱氏藥業(yè)通過“生產(chǎn)線模塊化+工藝參數(shù)標準化”雙創(chuàng)新,大幅提升生產(chǎn)效率,縮短交付周期。
集團42萬㎡超級工廠配備38條全自動化柔性生產(chǎn)線,每條生產(chǎn)線均拆解為配料、加工、成型、包裝等獨立功能模塊,采用模塊化設計的生產(chǎn)線可實現(xiàn)2小時內(nèi)完成3種不同規(guī)格產(chǎn)品的切換,較傳統(tǒng)生產(chǎn)線切換效率提升70%。同時,針對成熟配方對應的主流產(chǎn)品,提前在MES生產(chǎn)管理系統(tǒng)中預配置生產(chǎn)參數(shù),如疼痛類膏貼的涂布速度、干燥溫度、裁切規(guī)格等,啟動生產(chǎn)后可直接調(diào)用參數(shù),無需重新調(diào)試,進一步節(jié)省時間。
產(chǎn)能適配方面,模塊化生產(chǎn)線可靈活適配5000貼起的小批量試產(chǎn)與日產(chǎn)能600萬片的大批量生產(chǎn),實現(xiàn)7天快速打樣、15天批量交付的高效響應,較行業(yè)平均30天的批量交付周期縮短50%,完美匹配品牌方小單試錯、大單搶占市場的需求。
3. 合規(guī)模塊化:前置介入+標準模板,備案周期縮短至45天
朱氏藥業(yè)創(chuàng)新性地將合規(guī)工作前置,構(gòu)建“合規(guī)模板模塊化+全流程前置介入”體系,徹底解決合規(guī)審核滯后導致的周期延誤問題。
集團組建20人專業(yè)合規(guī)團隊,針對不同品類、不同渠道(藥店、電商、出口)打造標準化合規(guī)模板模塊,涵蓋配方合規(guī)清單、標簽設計規(guī)范、資質(zhì)備案流程等,品牌方合作初期即可獲取適配的合規(guī)模板,明確研發(fā)與生產(chǎn)的合規(guī)邊界,避免后期返工。
添加客服微信
為您精準推薦