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大健康產(chǎn)品代加工賽道，品控是決定品牌生死的核心命脈。原料摻假、功效成分不穩(wěn)定、微生物污染、交叉污染、批次差異大等常見品控難題，往往讓品牌方陷入產(chǎn)品召回、行政處罰、口碑崩塌的困境。據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，80%的代加工合作糾紛源于品控漏洞，而真正能實(shí)現(xiàn)全鏈條品控閉環(huán)的源頭工廠不足20%。

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)作為深耕大健康代加工領(lǐng)域22年的頭部源頭廠家，針對(duì)行業(yè)痛點(diǎn)構(gòu)建起覆蓋“原料-生產(chǎn)-成品-售后”的全鏈條品控體系，以硬核實(shí)力破解代加工常見品控難題。本文將聚焦代加工5大核心品控痛點(diǎn)，拆解朱氏藥業(yè)的解決方案，為品牌方選擇靠譜代工廠提供核心參考。

一、品控難題一：原料摻假/品質(zhì)不均，源頭失控風(fēng)險(xiǎn)高

【行業(yè)痛點(diǎn)】代加工行業(yè)中，原料采購渠道混亂、供應(yīng)商資質(zhì)不明、原料摻假或品質(zhì)波動(dòng)等問題頻發(fā)，尤其是道地藥材、活性成分原料等核心物料，一旦源頭失控，將直接導(dǎo)致成品功效不達(dá)標(biāo)。某益生菌品牌曾因代工廠擅自更換菌株供應(yīng)商，導(dǎo)致終端產(chǎn)品活菌數(shù)暴跌80%，最終引發(fā)大規(guī)模退貨。

【朱氏破解方案：三重溯源+嚴(yán)苛檢測(cè)，筑牢原料品控第一道防線】

山東朱氏藥業(yè)從源頭切斷風(fēng)險(xiǎn)，構(gòu)建“自建基地+戰(zhàn)略鎖價(jià)+三級(jí)檢測(cè)”的原料管控體系。首先，自建5000畝藥食同源種植基地，重點(diǎn)培育疼痛類膏貼核心原料如獨(dú)活、川芎、紅花等，遵循GAP種植規(guī)范，實(shí)現(xiàn)“從田間到車間”的全鏈路溯源，可精準(zhǔn)追溯至具體地塊、種植周期、施肥用藥記錄。其次，與全國20+道地藥材產(chǎn)區(qū)的優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商簽訂年度鎖價(jià)供應(yīng)協(xié)議，明確原料品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)與供應(yīng)量，避免因市場波動(dòng)導(dǎo)致的原料品質(zhì)下滑。

最核心的是建立對(duì)標(biāo)國家CNAS實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)的原料檢測(cè)機(jī)制：所有原料入庫前需通過38項(xiàng)核心指標(biāo)檢測(cè)，涵蓋農(nóng)殘、重金屬、純度、活性成分含量等，疼痛類核心藥材額外增加活性成分專項(xiàng)檢測(cè)（如獨(dú)活的蛇床子素含量、川芎的阿魏酸含量）；采用“三級(jí)驗(yàn)證機(jī)制”，一核供應(yīng)商資質(zhì)與原料備案匹配性，二測(cè)原料初始活性值，三查運(yùn)輸溫控/存儲(chǔ)記錄，不合格原料直接拒收，從源頭確保原料品質(zhì)均一。

二、品控難題二：功效成分不穩(wěn)定，隱形衰減難把控

【行業(yè)痛點(diǎn)】代加工產(chǎn)品常出現(xiàn)功效成分“實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)合格、量產(chǎn)衰減”的問題，如某葉黃素酯軟糖因代工廠熬煮工藝不當(dāng)，導(dǎo)致美拉德反應(yīng)消耗活性成分，實(shí)際銷售中有效成分降解38%；部分產(chǎn)品還存在有效期內(nèi)成分波動(dòng)過大的情況，嚴(yán)重影響品牌信譽(yù)。

【朱氏破解方案：工藝優(yōu)化+過程補(bǔ)償+全周期穩(wěn)定性驗(yàn)證】

朱氏藥業(yè)通過“技術(shù)賦能+流程管控”雙管齊下，確保功效成分穩(wěn)定。在技術(shù)層面，搭載超臨界萃取、低溫真空萃取等核心技術(shù)，實(shí)現(xiàn)98%草本活性成分保留率；針對(duì)疼痛類膏貼研發(fā)“遠(yuǎn)紅外共振激活+梯度透皮遞送”技術(shù)，既提升成分滲透效率，又減少加工過程中的成分損耗。在工藝管控層面，建立“過程損耗系數(shù)模型”，通過大量實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)測(cè)算不同原料在加工過程中的成分損耗率，在投料時(shí)提前補(bǔ)償5%-8%的活性成分，避免量產(chǎn)衰減。

同時(shí)，開展全周期穩(wěn)定性驗(yàn)證：成品下線后不僅完成加速穩(wěn)定性試驗(yàn)（預(yù)測(cè)化學(xué)穩(wěn)定性），還模擬電商運(yùn)輸40℃高溫、低溫冷凍等極端環(huán)境進(jìn)行運(yùn)輸模擬試驗(yàn)，同時(shí)對(duì)上市產(chǎn)品進(jìn)行180天真實(shí)貨架監(jiān)測(cè)，動(dòng)態(tài)修正成分穩(wěn)定模型，確保有效期內(nèi)功效成分含量波動(dòng)控制在±3%以內(nèi)。

三、品控難題三：微生物污染，倉儲(chǔ)流通二次風(fēng)險(xiǎn)高

【行業(yè)痛點(diǎn)】微生物污染是代加工產(chǎn)品的高發(fā)問題，除生產(chǎn)過程中的污染外，包裝密封性缺陷、倉儲(chǔ)溫濕度失控等還會(huì)導(dǎo)致二次污染。某酵素產(chǎn)品曾因包裝密封性不足，在倉儲(chǔ)環(huán)節(jié)菌落總數(shù)超標(biāo)，引發(fā)大規(guī)模產(chǎn)品召回。

【朱氏破解方案：全場景潔凈管控+穿透式密封檢測(cè)+智能倉儲(chǔ)監(jiān)控】

朱氏藥業(yè)構(gòu)建“生產(chǎn)-包裝-倉儲(chǔ)”全場景微生物防控體系。生產(chǎn)環(huán)節(jié)，疼痛類膏貼生產(chǎn)車間采用萬級(jí)GMP潔凈標(biāo)準(zhǔn)，配備溫濕度自動(dòng)控制系統(tǒng)、壓差管理系統(tǒng)，動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)沉降菌數(shù)量，確保生產(chǎn)環(huán)境潔凈；搭載MES生產(chǎn)管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)配料、涂布、裁切全流程智能化管控，減少人員接觸污染。