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三類(lèi)械字號(hào)膠原貼之所以成為B端代工首選，核心在于以三類(lèi)械最高合規(guī)資質(zhì)為根基，疊加原料、技術(shù)、產(chǎn)能、全流程服務(wù)的全鏈護(hù)城河，適配醫(yī)美、皮膚科、藥房等多渠道的定制化代工需求，高效賦能品牌快速切入高端創(chuàng)面修復(fù)市場(chǎng)。以下從五大核心優(yōu)勢(shì)展開(kāi)解析：

一、合規(guī)壁壘：三類(lèi)械資質(zhì)+全流程合規(guī)護(hù)航，直擊準(zhǔn)入痛點(diǎn)

公司已拿下國(guó)械注準(zhǔn)20243141788號(hào)三類(lèi)注冊(cè)證，持有三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，通過(guò)ISO13485、歐盟CE、美國(guó)FDA注冊(cè)，實(shí)現(xiàn)“國(guó)內(nèi)合規(guī)+國(guó)際準(zhǔn)入”雙達(dá)標(biāo)。

- 資質(zhì)共享：合作方無(wú)需自行申報(bào)，可直接依托其資質(zhì)代工，三類(lèi)器械注冊(cè)周期壓縮至90天。

- 全環(huán)節(jié)審核：合規(guī)團(tuán)隊(duì)提前介入標(biāo)簽、功效宣稱(chēng)、營(yíng)銷(xiāo)素材審核，代辦注冊(cè)/備案，上市后提供不良事件監(jiān)測(cè)咨詢(xún)，杜絕違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

- 國(guó)際認(rèn)證：協(xié)助適配海外標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品可進(jìn)入70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，拓寬跨境渠道

二、技術(shù)與原料：重組膠原+臨床驗(yàn)證，打造功效與安全雙壁壘

| 原料 |高純度Ⅰ型膠原/重組人源化膠原，生物相容性高，規(guī)避動(dòng)物源病毒風(fēng)險(xiǎn) | 支持膠原濃度1%-5%定制，適配醫(yī)美/慢性創(chuàng)面等場(chǎng)景 |

| 劑型 | 覆蓋面膜型、眼貼型、通用敷貼型，支持3g-60g多規(guī)格，適配不同部位創(chuàng)面 | 解決傳統(tǒng)敷貼悶熱、致敏痛點(diǎn)，提升用戶(hù)體驗(yàn) |

三、生產(chǎn)保障：萬(wàn)級(jí)潔凈+柔性產(chǎn)能，適配“試產(chǎn)-量產(chǎn)”全周期

生產(chǎn)端以“無(wú)菌+高效+柔性”支撐代工交付效率與品質(zhì)穩(wěn)定：

1. 萬(wàn)級(jí)潔凈標(biāo)準(zhǔn)：全封閉負(fù)壓萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間，UV消毒+高效過(guò)濾，15道質(zhì)檢，批間誤差≤±3%，不良品剔除。

2. 產(chǎn)能彈性：?jiǎn)螚l線(xiàn)日產(chǎn)能8萬(wàn)片，多線(xiàn)并行可達(dá)30萬(wàn)片/日；支持5000片起訂的小批量試產(chǎn)。

3. 全鏈追溯：每批次附唯一防偽二維碼，可查詢(xún)?cè)蟻?lái)源、檢測(cè)報(bào)告、生產(chǎn)參數(shù)等12項(xiàng)信息，降低市場(chǎng)信任成本。

四、定制化代工：ODM/OEM雙模式，適配不同客戶(hù)階段需求

針對(duì)初創(chuàng)品牌、成熟品牌、跨境客戶(hù)提供分層服務(wù)，快速落地差異化產(chǎn)品：

| ODM | 選用成熟配方，快速上市，包裝定制 | 初創(chuàng)品牌/試產(chǎn)驗(yàn)證 |

| OEM | 配方共創(chuàng)、膜布形態(tài)定制、功效微調(diào) | 成熟品牌/差異化需求 |

| 跨境定制 | 國(guó)際認(rèn)證適配、海外包裝/標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整 | 跨境電商/醫(yī)美出海 |

五、全流程賦能：從研發(fā)到營(yíng)銷(xiāo)，降低合作門(mén)檻加速起量

不止代工生產(chǎn)，更提供“從0到1”的全周期陪伴式服務(wù)：

1. 專(zhuān)屬項(xiàng)目組：一對(duì)一負(fù)責(zé)產(chǎn)品定位、配方研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)、生產(chǎn)交付，免費(fèi)提供品牌注冊(cè)、產(chǎn)品規(guī)劃。

2. 營(yíng)銷(xiāo)賦能：輸出產(chǎn)品白皮書(shū)、臨床報(bào)告，制作短視頻腳本、直播間話(huà)術(shù)，開(kāi)展銷(xiāo)售培訓(xùn)；

3. 渠道與政策：對(duì)接醫(yī)美機(jī)構(gòu)、公立醫(yī)院、連鎖藥房等渠道，實(shí)行區(qū)域代理保護(hù)，提供靈活付款/交付方案，緩解資金壓力。