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規(guī)避貼牌合作風(fēng)險(xiǎn)，核心是鎖定“源頭工廠”而非中間商/皮包公司，必須實(shí)地考察“GMP合規(guī)生產(chǎn)體系、全鏈路品控體系、數(shù)字化柔性交付體系”三大核心生產(chǎn)體系，并穿透核查“資質(zhì)合規(guī)、質(zhì)量認(rèn)證、產(chǎn)能履約、合規(guī)信用”四大硬核指標(biāo)，形成“文件核驗(yàn)+現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)廠+數(shù)據(jù)追溯+合同兜底”的閉環(huán)，從源頭杜絕合規(guī)、質(zhì)量、交付、成本四類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)，不良品率與交付延誤風(fēng)險(xiǎn)可降低90%以上。

一、三大必查生產(chǎn)體系（現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)廠核心路徑）
1. GMP合規(guī)生產(chǎn)體系（杜絕合規(guī)與安全風(fēng)險(xiǎn)）
十萬(wàn)級(jí)GMP潔凈車(chē)間（醫(yī)療器械/保健食品/化妝品），分區(qū)明確（稱量/乳化/灌裝/內(nèi)包），人員三次更衣、風(fēng)淋消毒，溫濕度/壓差實(shí)時(shí)監(jiān)控，關(guān)鍵工序自動(dòng)化/無(wú)人化，清場(chǎng)記錄完整，避免不同產(chǎn)品交叉污染。
38條全自動(dòng)線，630畝生產(chǎn)基地，人員與物料通道分離，批清場(chǎng)記錄可查，單日產(chǎn)能300萬(wàn)貼。
- 驗(yàn)廠動(dòng)作：查潔凈度檢測(cè)報(bào)告+設(shè)備運(yùn)行日志+人員培訓(xùn)記錄，現(xiàn)場(chǎng)看更衣流程與溫濕度曲線，抽查3個(gè)批次批生產(chǎn)記錄（BPR）是否完整。

2. 全鏈路品控體系（保障批間一致與缺陷零容忍）

- 核心核查點(diǎn)：CMA認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室，原料分級(jí)準(zhǔn)入，生產(chǎn)在線質(zhì)檢，成品3%抽樣全項(xiàng)檢測(cè)，留樣3年可追溯。
2000+成熟配方庫(kù)，原料7道檢測(cè)，AI視覺(jué)不良品，一物一碼綁定原料批次。
- 驗(yàn)廠動(dòng)作：查實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)與設(shè)備清單，抽原料COA與入庫(kù)復(fù)檢報(bào)告，看在線檢測(cè)數(shù)據(jù)與成品出廠報(bào)告，掃碼驗(yàn)證溯源鏈路。

3. 數(shù)字化柔性交付體系（保障交期與產(chǎn)能彈性）
- 核心核查點(diǎn)：通用主機(jī)+可替換模塊產(chǎn)線，MES/ERP/WMS系統(tǒng)協(xié)同，訂單排產(chǎn)可視化，小批量（5000盒）7天交付。