互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
原料波動(dòng)期,公司以“供應(yīng)鏈鎖源+戰(zhàn)略儲(chǔ)備+技術(shù)替代+智能排產(chǎn)+全鏈路品控+應(yīng)急響應(yīng)”六大機(jī)制,構(gòu)建“原料-研發(fā)-生產(chǎn)-交付”全鏈抗波動(dòng)閉環(huán),為貼牌客戶穩(wěn)供、穩(wěn)質(zhì)、穩(wěn)合規(guī)。
一、原料端:鎖源+雙備+嚴(yán)檢,從源頭阻斷波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)
1. **供應(yīng)鏈雙布局(鎖價(jià)穩(wěn)供)**
-核心原料自主供應(yīng)率≥60%, 四級(jí)供應(yīng)商準(zhǔn)入(資質(zhì)審核→實(shí)地考察→小樣檢測(cè)→批量試產(chǎn)),建立80家核心供應(yīng)商白名單,簽訂“保供+價(jià)格聯(lián)動(dòng)”協(xié)議,關(guān)鍵原料多源備份,斷供風(fēng)險(xiǎn)降低80%。
2. **戰(zhàn)略儲(chǔ)備+智能庫(kù)存(抗斷供)**
- 對(duì)80種核心原料實(shí)施“安全庫(kù)存+戰(zhàn)略儲(chǔ)備”雙管控:常用原料安全庫(kù)存≥30天,關(guān)鍵原料儲(chǔ)備≥60天,旺季前提前2個(gè)月備貨,預(yù)留20%產(chǎn)能原料緩沖。
3. **全項(xiàng)檢測(cè)+替代技術(shù)(穩(wěn)品質(zhì))**
- 原料入廠執(zhí)行全檢,不合格原料直接拒收并拉黑供應(yīng)商;

二、研發(fā)端:技術(shù)替代+配方儲(chǔ)備,化解波動(dòng)期品質(zhì)波動(dòng)
1. **配方柔性適配(快速調(diào)參)**
- 針對(duì)原料含量波動(dòng),研發(fā)團(tuán)隊(duì)72小時(shí)內(nèi)完成配方微調(diào),保障貼劑透皮率、黏性等關(guān)鍵指標(biāo)達(dá)標(biāo);
- 2000+配方庫(kù)覆蓋黑膏藥、巴布劑、水凝膠貼等多劑型,支持5000起訂小批量試產(chǎn),快速驗(yàn)證替代方案可行性。
三、生產(chǎn)端:智能排產(chǎn)+柔性產(chǎn)能,波動(dòng)期交付不延誤
十萬(wàn)級(jí)GMP車間,38條全自動(dòng)線,單日產(chǎn)能300萬(wàn)貼,預(yù)留20%彈性產(chǎn)能應(yīng)對(duì)大促/原料波動(dòng);模塊化產(chǎn)線換型≤15分鐘/規(guī)格,2小時(shí)內(nèi)多劑型切換,適配小單快反與大單穩(wěn)供。
2. **數(shù)字化質(zhì)控(防偏差)**
- 激光傳感+AI視覺(jué)雙重檢測(cè),實(shí)時(shí)監(jiān)控膏體厚度、黏性、裝量精度,偏差自動(dòng)預(yù)警并糾偏。
- 800+械/健/消字號(hào)備案文號(hào),CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告可直接用于產(chǎn)品備案,二類械字號(hào)備案周期壓縮60%,避免因原料波動(dòng)導(dǎo)致合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
- 合規(guī)團(tuán)隊(duì)協(xié)助標(biāo)簽備案、功效宣稱審核,確保波動(dòng)期產(chǎn)品符合國(guó)標(biāo)/行標(biāo),上市無(wú)阻礙。
六、波動(dòng)期合作避坑指南(貼牌客戶必看)
1. 考察工廠是否有**自建原料基地+多源供應(yīng)商**,核心原料自主率≥50%,避免單一依賴。
2. 核查**CNAS實(shí)驗(yàn)室+項(xiàng)原料全檢**能力,確保波動(dòng)期原料品質(zhì)可追溯、可檢測(cè)。
3. 確認(rèn)是否有**柔性產(chǎn)能+配方儲(chǔ)備**,支持小批量試產(chǎn)(5000起)與快速換型,適配市場(chǎng)迭代。
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦