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山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)在醫(yī)療器械代工領(lǐng)域具備顯著優(yōu)勢(shì)，其核心資質(zhì)與生產(chǎn)能力如下：

械字號(hào)生產(chǎn)資質(zhì)

全品類(lèi)覆蓋?：持有國(guó)家藥監(jiān)局二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，可生產(chǎn)遠(yuǎn)紅外理療貼、冷敷凝膠等械字號(hào)產(chǎn)品，同時(shí)具備消字號(hào)、妝字號(hào)資質(zhì)。

國(guó)際認(rèn)證?：通過(guò)FDA、CE、ISO13485認(rèn)證，產(chǎn)品出口60余國(guó)，滿足國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)準(zhǔn)入要求。

生產(chǎn)與技術(shù)能力

產(chǎn)能規(guī)模?：擁有10萬(wàn)級(jí)GMP無(wú)菌車(chē)間及38條全自動(dòng)生產(chǎn)線，實(shí)測(cè)日產(chǎn)膏藥500萬(wàn)片，年產(chǎn)能超8億片。

設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)?：采用德國(guó)原裝進(jìn)口設(shè)備，實(shí)現(xiàn)乳化、灌裝、滅菌全流程自動(dòng)化，符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范?。

市場(chǎng)合作與案例

戰(zhàn)略合作?：與修正集團(tuán)、白云山、同仁堂等知名藥企建立長(zhǎng)期合作，服務(wù)國(guó)內(nèi)外數(shù)百個(gè)品牌?。

行業(yè)認(rèn)可?：獲評(píng)山東省質(zhì)量協(xié)會(huì)會(huì)員單位，擁有多項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利及省級(jí)榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)?。