互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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二、合規(guī)化流程(核心壁壘)
1.資質(zhì)備案
- 醫(yī)療器械類:協(xié)助完成二類醫(yī)療器械注冊證(如退熱貼、理療貼需配合臨床評價)
- 化妝品/消毒產(chǎn)品:備案檢測報告(微生物、重金屬等)
2.質(zhì)量協(xié)議簽署
- 明確ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標準
- 第三方檢測機構合作(如SGS、華測)
三、生產(chǎn)全鏈路管控** 1. 原料采購 - 供應鏈優(yōu)勢:與杜邦(醫(yī)用膠體)、3M(無紡布)等建立直采合作,原料批次可溯源 2. 生產(chǎn)環(huán)節(jié) - 醫(yī)療器械:10萬級凈化車間,全自動涂布生產(chǎn)線(日產(chǎn)20萬貼產(chǎn)能) - 健康產(chǎn)品:固體飲料、代餐粉采用GMP標準,支持小批量柔性生產(chǎn)(最低起訂量5000盒) 3. 品控節(jié)點 - 在線QC(紅外水分檢測、貼劑剝離強度測試)- 成品全檢(無菌試驗、穩(wěn)定性加速測試)

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