互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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核心資質(zhì)與合規(guī)保障
三類(lèi)醫(yī)療器械資質(zhì)?:作為國(guó)內(nèi)首批獲三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè),其膠原貼等產(chǎn)品需通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局嚴(yán)格審批,從原料篩選到生產(chǎn)工藝均符合醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),為醫(yī)美、創(chuàng)面修復(fù)等高端市場(chǎng)提供合規(guī)背書(shū)?。
雙標(biāo)認(rèn)證?:同時(shí)滿(mǎn)足國(guó)家法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)內(nèi)部更高執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),增強(qiáng)產(chǎn)品合規(guī)性與市場(chǎng)接受度?。
國(guó)際認(rèn)證?:通過(guò)FDA、CE、ISO13485等認(rèn)證,產(chǎn)品可出口60余國(guó),降低合作品牌合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)?。
全流程質(zhì)檢與規(guī)?;a(chǎn)
質(zhì)檢體系?:從原料采購(gòu)到成品出庫(kù),每環(huán)節(jié)均嚴(yán)格質(zhì)檢,確保質(zhì)量穩(wěn)定性?。
產(chǎn)能規(guī)模?:擁有10萬(wàn)級(jí)GMP無(wú)菌車(chē)間及55條全自動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)。
柔性定制與全產(chǎn)業(yè)鏈支持
靈活開(kāi)發(fā)?:支持配方調(diào)整、包裝設(shè)計(jì)及多品類(lèi)并行生產(chǎn),適配械字號(hào)、消字號(hào)、妝字號(hào)全品類(lèi)需求?。
研發(fā)賦能?:與修正集團(tuán)、廣藥集團(tuán)等合作,提供從配方研發(fā)到品牌注冊(cè)的全鏈路服務(wù),縮短產(chǎn)品上市周期?。
市場(chǎng)價(jià)值與行業(yè)認(rèn)可
輕資產(chǎn)合作?:品牌方可免自建生產(chǎn)線(xiàn),依托成熟產(chǎn)能快速切入大健康細(xì)分市場(chǎng),降低創(chuàng)業(yè)門(mén)檻?。
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