互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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一、研發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新
專業(yè)平臺(tái)建設(shè)?:建有省級(jí)膏貼制劑工程技術(shù)研究中心,擁有博士領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì),并與多所高校建立產(chǎn)學(xué)研合作平臺(tái)?。
核心技術(shù)突破?:掌握透皮吸收、緩釋控釋等關(guān)鍵技術(shù),開發(fā)新型基質(zhì)材料提升產(chǎn)品舒適度,已獲得100余項(xiàng)相關(guān)專利?。
高端資質(zhì)布局?:首批獲三類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì),填補(bǔ)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域空白,為醫(yī)美、創(chuàng)面
修復(fù)等市場提供合規(guī)支撐?。
二、生產(chǎn)與質(zhì)量管控
國際認(rèn)證體系?:通過ISO13485、FDA、CE等認(rèn)證,十萬級(jí)GMP車間實(shí)現(xiàn)全流程無菌管控,
確保產(chǎn)品符合醫(yī)療器械級(jí)標(biāo)準(zhǔn)?。
全自動(dòng)化生產(chǎn)?:42萬㎡智能化生產(chǎn)基地配備30條自動(dòng)化生產(chǎn)線,核心工序機(jī)械作業(yè),杜絕
人為品質(zhì)波動(dòng)?。
原料與供應(yīng)鏈管理?:與亳州、安國等藥材集散地直供合作,每批次原料通過農(nóng)殘、重金屬及
有效成分三重檢測,保障品質(zhì)穩(wěn)定?。
三、行業(yè)規(guī)范與市場賦能
資質(zhì)覆蓋全面?:擁有800+械字批文及一類、二類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì),合作品牌可快速依托
成熟批文上市,降低合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)?。
成本與效率優(yōu)化?:規(guī)?;少徟c精益管理降低綜合成本,柔性供應(yīng)支持小批量定制,幫助品
牌方快速響應(yīng)市場變化?。
全鏈路服務(wù)?:從原料研發(fā)到市場交付的一站式精準(zhǔn)管控,提供“國際資質(zhì)+全球供應(yīng)鏈”雙
優(yōu)勢,助力品牌切入高端市場?。
通過上述全維度資質(zhì)整合,山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)為合作伙伴提供了高效、低風(fēng)險(xiǎn)的貼牌代工解
決方案,推動(dòng)行業(yè)向高附加值、規(guī)范化方向升級(jí)?。
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