互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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零失誤代工護(hù)航市場節(jié)奏!朱氏藥業(yè):告別品控波動與交付延誤
在大健康與醫(yī)療器械代工領(lǐng)域,品控不穩(wěn)定、交付不及時往往成為品牌搶占市場的 “絆腳石”。山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)憑借全自動化體系、全鏈條管控能力與高效響應(yīng)機(jī)制,打造 “零失誤” 代工服務(wù)體系,從品質(zhì)到交付全方位杜絕隱患,穩(wěn)穩(wěn)護(hù)航合作品牌的市場推進(jìn)節(jié)奏。
一、品控零失誤:用全流程智能管控,守住每一道品質(zhì)關(guān)口
1. 自動化生產(chǎn)杜絕人為誤差
依托 42 萬㎡智能化生產(chǎn)基地,30 條自動化生產(chǎn)線覆蓋貼劑、膏劑、醫(yī)療器械等核心品類,關(guān)鍵工序全程機(jī)械作業(yè)無人工干預(yù):
全自動配料系統(tǒng)計量,投料誤差控制在 ±0.1g 內(nèi),避免配方比例偏差;
恒溫恒壓涂布設(shè)備將涂層厚度誤差鎖定在 0.02mm 以內(nèi),分切機(jī)裁切精度達(dá) ±0.5mm,確保規(guī)格統(tǒng)一;
全自動包裝機(jī)搭配漏包、缺料檢測模塊,不合格品實(shí)時剔除,杜絕瑕疵品流入后續(xù)環(huán)節(jié)。
搭配 MES 生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng),150 余個生產(chǎn)參數(shù)實(shí)時監(jiān)控,參數(shù)異常立即自動停機(jī),從源頭避免批量品質(zhì)問題。
2. 三重嚴(yán)檢 + 溯源體系,品質(zhì)可查可追溯
構(gòu)建 “原料 - 生產(chǎn) - 成品” 全鏈路檢測閉環(huán),徹底杜絕品控波動:
原料入廠執(zhí)行 “批次全檢”,20 余項檢測指標(biāo)覆蓋理化、微生物、重金屬等,檢測精度達(dá) 0.001mg/kg,不合格原料零入庫;
生產(chǎn)過程采用 “定點(diǎn)抽檢 + 動態(tài)復(fù)核”,每道工序抽取 5% 半成品檢測,數(shù)據(jù)同步至 SPC 系統(tǒng),通過數(shù)據(jù)波動預(yù)判潛在問題;
成品出廠需通過 30 余項全項核驗(yàn),同時每批次留存 3 份樣品,按季度開展穩(wěn)定性檢測。
全環(huán)節(jié)生成專屬追溯碼,原料來源、生產(chǎn)批次、檢測結(jié)果等信息一鍵可查,品質(zhì)責(zé)任到人。
3. 合規(guī)資質(zhì)兜底,品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)不打折扣
嚴(yán)格遵循 GMP 生產(chǎn)規(guī)范,擁有 10 萬級凈化車間,通過 ISO13485、FDA、CE 等多項國內(nèi)外認(rèn)證。800 + 械字批文對應(yīng)的代工產(chǎn)品,均符合國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),每批產(chǎn)品均配套完整檢測報告與合規(guī)文件,確保上市銷售無合規(guī)風(fēng)險,品質(zhì)與合規(guī)雙。
二、交付零延誤:用規(guī)模化實(shí)力,適配各類訂單需求
1. 超大產(chǎn)能承接全量級訂單
單類產(chǎn)品日產(chǎn)能達(dá) 500 萬件,膏貼類年產(chǎn)能突破 10 億件,既能從容應(yīng)對爆款量產(chǎn),也能靈活承接小批量定制訂單。旺季期間預(yù)留 100 萬件 / 天的專屬產(chǎn)能,搭配智能倉儲提前儲備核心原料與包材,從根源避免產(chǎn)能不足導(dǎo)致的交付延誤。
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