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在膏貼代工領(lǐng)域，山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)憑借規(guī)?；闹悄苤圃鞂?shí)力，正行業(yè)新浪潮，有力地撬動(dòng)著千億級(jí)市場(chǎng)的新增量。以下是具體介紹：

全流程管控的原料保障

嚴(yán)格供應(yīng)商管理：朱氏藥業(yè)建立 “供應(yīng)商分級(jí)管理體系”，對(duì)原料供應(yīng)商實(shí)施 “資質(zhì)審核 + 實(shí)地考察 + 樣品抽檢 + 年度評(píng)估” 四重準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。目前合作的 120 余家原料供應(yīng)商均具備相關(guān)資質(zhì)，且通過(guò)實(shí)地考察。

原料檢測(cè)：原料到貨后，質(zhì)檢中心按照 “批次全檢” 原則，對(duì)每一批原料進(jìn)行理化指標(biāo)、微生物限度、重金屬含量等 20 余項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)，檢測(cè)精度可達(dá) 0.001mg/kg，22 年來(lái)原料入庫(kù)合格率始終保持在 99.8% 以上。

智能原料存儲(chǔ)：集團(tuán)建有 15000㎡的智能化原料倉(cāng)庫(kù)，按照原料實(shí)施 “分區(qū)、分類、分溫濕度” 存儲(chǔ)，并采用 WMS 倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)，實(shí)時(shí)記錄原料信息，實(shí)現(xiàn) “先進(jìn)先出” 管理。

智能化的生產(chǎn)體系

配料追溯：采用全自動(dòng)配料系統(tǒng)，通過(guò)電腦控制系統(tǒng)計(jì)量每一種原料的用量，誤差控制在 ±0.1g 以內(nèi)，同時(shí)系統(tǒng)自動(dòng)記錄配料信息并生成追溯碼，配料車間還配備視頻監(jiān)控系統(tǒng)，避免人為失誤。

高效涂布作業(yè)：引進(jìn) 30 條國(guó)內(nèi)的全自動(dòng)涂布生產(chǎn)線，配備恒溫恒壓控制系統(tǒng)，將涂布溫度控制在 55±2℃，涂布?jí)毫刂圃?0.3-0.5MPa，確保涂層均勻，厚度誤差不超過(guò) 0.02mm，且每條生產(chǎn)線均安裝在線厚度檢測(cè)設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。

分切與無(wú)菌包裝：分切環(huán)節(jié)采用全自動(dòng)分切機(jī)，裁切誤差控制在 ±0.5mm 以內(nèi)，分切后的半成品在十萬(wàn)級(jí)潔凈車間進(jìn)行包裝，包裝采用全自動(dòng)包裝機(jī)，速度可達(dá) 120 片 / 分鐘，且具備漏包、錯(cuò)包檢測(cè)功能。

大規(guī)模生產(chǎn)能力：集團(tuán)總投資建設(shè)占地 42 萬(wàn)㎡的智能化生產(chǎn)基地，其中三號(hào)廠區(qū)聚焦膏貼類產(chǎn)品的定制化代工，年產(chǎn)能突破 10 億件，能滿足小批量定制和爆款訂單的需求，小批量訂單 7-10 天可交付，大批量訂單 15-20 天可交付。

嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)體系

半成品質(zhì)檢：在生產(chǎn)過(guò)程中，每完成一道工序，質(zhì)檢人員會(huì)隨機(jī)抽取 5% 的半成品進(jìn)行檢測(cè)，如涂布后的半成品檢測(cè)涂層厚度，分切后的半成品檢測(cè)尺寸、外觀等，若發(fā)現(xiàn)不合格，立即暫停生產(chǎn)整改。

成品抽檢：成品下線后，按照《醫(yī)療器械成品檢驗(yàn)規(guī)程》，對(duì)每一批成品進(jìn)行全項(xiàng)檢測(cè)，包括外觀、尺寸、重量差異、微生物限度、藥效成分含量等 30 余項(xiàng)指標(biāo)，檢測(cè)合格后出具報(bào)告，不合格則整批銷毀。

留樣觀察：每一批成品都會(huì)留存 3 份樣品，存儲(chǔ)于留樣室，按照 “1 個(gè)月、3 個(gè)月、6 個(gè)月、12 個(gè)月” 的周期進(jìn)行留樣觀察，檢測(cè)樣品的外觀、有效成分含量等指標(biāo)，評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。

全產(chǎn)業(yè)鏈的研發(fā)支持

的研發(fā)團(tuán)隊(duì)與平臺(tái)：集團(tuán)擁有研發(fā)檢測(cè)中心，占地面積超 2 萬(wàn)㎡，擁有 13 個(gè)省市級(jí)科研平臺(tái)，包括院士工作站、省級(jí)工程實(shí)驗(yàn)室、博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地等，匯聚了中醫(yī)藥專家、營(yíng)養(yǎng)學(xué)博士、醫(yī)療器械研發(fā)工程師等組成的核心團(tuán)隊(duì)。

全流程技術(shù)支持：研發(fā)檢測(cè)中心設(shè)有配方研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、工藝優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室、包材適配實(shí)驗(yàn)室等多個(gè)平臺(tái)，取得 CMA、CNAS 認(rèn)證，具備微生物檢測(cè)、理化分析、功效評(píng)價(jià)、穩(wěn)定試驗(yàn)等多方位檢測(cè)能力，可為客戶提供從概念到落地的全流程技術(shù)支持。