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1. 醫(yī)療器械分類

醫(yī)用胰島素注射計(jì)算軟件屬于第三類醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，此類軟件被歸類為決策支持軟件，其核心功能是通過處理醫(yī)療器械數(shù)據(jù)（如血糖數(shù)據(jù)）并結(jié)合患者個(gè)人信息（如年齡、體重等），基于算法模型提供胰島素劑型和劑量的建議。

2. 功能分類

在功能上，胰島素注射計(jì)算軟件屬于決策支持軟件，其主要用途是輔助醫(yī)生或患者進(jìn)行胰島素劑量的計(jì)算和調(diào)整。這類軟件通過人工智能算法或?qū)＜夜沧R(shí)模型，為臨床用藥提供建議。

3. 應(yīng)用場(chǎng)景分類

根據(jù)使用場(chǎng)景，胰島素注射計(jì)算軟件可以分為：

桌面版：適用于醫(yī)院、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，通常安裝在電腦上使用。

移動(dòng)版：適用于醫(yī)生和患者在移動(dòng)設(shè)備上使用，方便隨時(shí)隨地記錄和計(jì)算。

4. 監(jiān)管要求

由于其屬于第三類醫(yī)療器械，胰島素注射計(jì)算軟件需要經(jīng)過嚴(yán)格的注冊(cè)和審批流程。在中國(guó)，此類軟件需向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）申請(qǐng)注冊(cè)，并獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證后方可上市銷售。

5. 技術(shù)特點(diǎn)分類

從技術(shù)角度來看，胰島素注射計(jì)算軟件屬于人工智能醫(yī)用軟件，其核心功能是對(duì)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)的處理、測(cè)量和分析，并用于醫(yī)療用途。根據(jù)《人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》，此類軟件因涉及輔助決策功能，被歸為第三類醫(yī)療器械。