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可穿戴醫(yī)療設(shè)備指可直接穿戴的、便攜的電子醫(yī)療設(shè)備，在傳感器、無線通信技術(shù)與軟 件支持下可以感知、記錄、分析人體健康情況，甚至干預(yù)、治療疾病。

可穿戴醫(yī)療設(shè)備具有四大特征，具體表現(xiàn)為：

（1）可穿戴性：將傳感器、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)融入到人們的日常穿戴上，以自然、便攜的 屬性使人機關(guān)系更加緊密、和諧，可穿戴性是可穿戴醫(yī)療設(shè)備最顯著的特征；

（2）可移動性：用戶在任何狀態(tài)下都可使用可穿戴醫(yī)療設(shè)備，不受空間及身體狀態(tài)的 限制，增強了可穿戴醫(yī)療設(shè)備的環(huán)境適應(yīng)性，使其應(yīng)用更加靈活、廣泛，可移動性是可穿戴 醫(yī)療設(shè)備區(qū)別于傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備的本質(zhì)性特征；

（3）可持續(xù)性：一方面應(yīng)用時間具有連續(xù)性，可穿戴醫(yī)療設(shè)備可以持續(xù)監(jiān)測人體運動 及健康情況，并始終處于備用狀態(tài)，以供用戶隨時使用；另一方面數(shù)據(jù)分析具有連續(xù)性，可 穿戴醫(yī)療設(shè)備可以將監(jiān)測數(shù)據(jù)儲存在云端，長期積累數(shù)據(jù)，增強數(shù)據(jù)的連續(xù)性，從而形成周 期性的數(shù)據(jù)分析報告；

（4）可交互性：可穿戴醫(yī)療設(shè)備可測量人體重要生命體征，包括心率、血壓、血糖、 血氧含量、體溫等，并把捕捉的數(shù)據(jù)直觀的反應(yīng)在顯示器上，讓用戶即時獲取監(jiān)測數(shù)據(jù)與信息。

可穿戴醫(yī)療設(shè)備發(fā)展迅速，已不再局限于智能監(jiān)測手環(huán)或手表，產(chǎn)品種類逐漸豐富，精 確度和專業(yè)性均得到了進一步提升?？纱┐麽t(yī)療設(shè)備根據(jù)產(chǎn)品屬性不同，可分為消費級可穿戴醫(yī)療設(shè)備和專業(yè)級可穿戴醫(yī)療設(shè)備兩類。

（1）消費級可穿戴醫(yī)療設(shè)備： 消費級可穿戴醫(yī)療設(shè)備以健身愛好者為目標用戶，主要功能為監(jiān)測運動量、心率、呼吸 等基礎(chǔ)人體數(shù)據(jù)，對數(shù)據(jù)的精確度要求一般，僅作為用戶參考，典型產(chǎn)品有智能戒指、智能 手表、智能手環(huán)、智能腕帶、智能跑鞋等。

（2）專業(yè)級可穿戴醫(yī)療設(shè)備： 專業(yè)級可穿戴醫(yī)療設(shè)備以各類疾病患者為目標用戶，根據(jù)功能差異分為兩類：一類是監(jiān)測型可穿戴醫(yī)療設(shè)備，主要用于監(jiān)測人體體溫、血壓、血糖、血氧、心電等數(shù)據(jù)，為醫(yī)生診斷提供依據(jù)，典型的產(chǎn)品有血糖手表及智能心電衣等；另一類為治療型可穿戴醫(yī)療設(shè)備，如可預(yù)防心臟室性心律失常的可穿戴心率除顫器、可緩解背部疼痛的可穿戴背部治療設(shè)備等。

可穿戴計算技術(shù)經(jīng)歷了近 50 年的發(fā)展歷程，可穿戴醫(yī)療設(shè)備行業(yè)作為重要的可穿戴計 算技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域之一，在技術(shù)與產(chǎn)品的創(chuàng)新中不斷發(fā)展，大致經(jīng)歷了以下三個發(fā)展階段。

2014 年后可穿戴醫(yī)療設(shè)備行業(yè)進入快速發(fā)展期，在健康監(jiān)測、慢病管理及疾病治療等領(lǐng)域持續(xù)深入發(fā)展。

以智能手環(huán)為代表的消費級可穿戴醫(yī)療設(shè)備市場呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，谷歌、三星、華為、 小米等科技公司相繼推出消費級可穿戴醫(yī)療設(shè)備。2014 年初，谷歌公司推出用于搭載可穿 戴醫(yī)療設(shè)備的 Android Wear 系統(tǒng)，同年 4 月谷歌發(fā)布具有聲控拍照、視頻通話及電子郵件處理等功能的谷歌眼鏡，引發(fā)人們對可穿戴設(shè)備的關(guān)注熱潮。2014 年 7 月，小米發(fā)布具備監(jiān)測運動量、睡眠質(zhì)量及智能鬧鐘喚醒等功能的小米手環(huán)，售價僅 79 元。

輝瑞、美敦力、強生等大型醫(yī)藥或醫(yī)療器械公司開始布局可穿戴醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，助力專 業(yè)級可穿戴醫(yī)療設(shè)備發(fā)展。早在2016年，深圳善行醫(yī)療便著力研發(fā)12導(dǎo)聯(lián)可穿戴動態(tài)心電記錄儀（智能心電衣），該產(chǎn)品于2020年拿到二類醫(yī)療器械注冊證，是中國唯一一家記錄儀與心電衣同時拿到NMPA的可穿戴心電設(shè)備，目前12導(dǎo)聯(lián)智能心電衣遠銷海外62個主要國家和地區(qū)，廣泛應(yīng)用于公安、醫(yī)院、養(yǎng)老、司法、保險等領(lǐng)域，搭載柔性傳感電極，實時監(jiān)測24小時心電數(shù)據(jù)，即穿即走，及時發(fā)現(xiàn)惡性心臟事件，預(yù)防心梗。

2017 年 4 月，輝瑞與 Striiv 公司合作推出針對血友病患者的腕表式可穿戴醫(yī)療設(shè)備 HemMobile Striiv Wearable，HemMobile 可以跟蹤患者活動情況和監(jiān)測心率，并反饋給醫(yī)生，從而使得患者可以獲得更好的診療建議。2019 年 5 月，美國可穿戴醫(yī)療 設(shè)備公司 Cala Health 宣布獲得 5,000 萬美元 C 輪融資，由強生、PV、諾華等多家公司共同投資。大型醫(yī)藥公司青睞專業(yè)級可穿戴醫(yī)療設(shè)備與應(yīng)用，加速了可穿戴設(shè)備在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用與發(fā)展。

自 2014 年以來，可穿戴醫(yī)療設(shè)備便備受全球矚目，三星、蘋果、索尼等國際知名科技 公司紛紛宣布其可穿戴醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展計劃，可穿戴醫(yī)療設(shè)備行業(yè)瞬時呈現(xiàn)井噴之勢。 2014-2018 年中國可穿戴醫(yī)療設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模由 9.7 億元增長至 76.7 億元，年復(fù)合增長率為 67.6%。預(yù)計 2018-2023 年中國可穿戴醫(yī)療設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模仍將保持快速增長，年 復(fù)合增長率 19.8%，預(yù)計 2023 年市場規(guī)模將達到 189.2 億元。

中國可穿戴醫(yī)療設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模得以快速增長的原因，主要基于以下三個方面：

（1）中國社會老齡化問題日益明顯。根據(jù)統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，截至 2018 年底，中國 65 歲及 以上人口數(shù)量達 16,658 萬，65 歲及以上人口占總?cè)丝诒壤_ 11.9%。中國老齡化群體數(shù) 量逐年增長，帶動社會醫(yī)療健康需求隨之增長，為可穿戴醫(yī)療設(shè)備行業(yè)釋放了極大的應(yīng)用市場；

（2）相較于傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備，可穿戴醫(yī)療設(shè)備具有可穿戴、可移動、可持續(xù)及可交互等特性，可實時監(jiān)測用戶身體健康情況，即時傳輸健康數(shù)據(jù)，不受用戶所處的空間與時間限制， 具備明顯的應(yīng)用優(yōu)勢；

（3）居民的健康觀念由過往的被動治療轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃颖O(jiān)測與預(yù)防，對于健康的關(guān)注意識不斷提升。消費者健康觀念的轉(zhuǎn)變導(dǎo)致健康管理需求增加，促進可穿戴醫(yī)療設(shè)備市場需求增長。