互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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2015年01月28日,CFDA發(fā)布飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司主動召回?cái)?shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)DuraDiagnost的通知。據(jù)報告稱,由于螺母不恰當(dāng)安裝可能會導(dǎo)致球管組件、探測器盒脫落或床面板晃動等原因,飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司對其生產(chǎn)的數(shù)字化醫(yī)用x射線攝影系統(tǒng)DuraDiagnost[注冊號:蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2310215號、蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2301194號、蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第230610號]主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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