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某跨國(guó)公司6個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書被注銷
發(fā)布日期：2015-01-06 | 瀏覽次數(shù)：


近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告，注銷TcoagIrelandLimited.公司生產(chǎn)的活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法）等6個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

公告

2014年第63號(hào)

關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告

根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，按照《關(guān)于發(fā)布申請(qǐng)注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書辦理程序的通告》（國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕634號(hào)）規(guī)定，注銷TcoagIrelandLimited.公司生產(chǎn)的活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法）等6個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書（見(jiàn)附件）。

特此公告。

食品藥品監(jiān)管總局

2014年12月29日

附件

生產(chǎn)企業(yè)

產(chǎn)品名稱

注冊(cè)證號(hào)

Tcoag Ireland Limited. 活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法） 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第2402029號(hào)
纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑盒（凝固法） 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第2402030號(hào)
凝血酶原時(shí)間（PT）測(cè)定試劑盒（凝固法） 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第2402031號(hào)
凝血多項(xiàng)正常值質(zhì)控品 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第2402903號(hào)
凝血多項(xiàng)異常值質(zhì)控品 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第2403207號(hào)
凝血多項(xiàng)異常值質(zhì)控品 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第2403524號(hào)

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