欧美日韩强奸超碰久热人|午夜精品久久无码成人|激情视频卡通无码免费毛片|欧美成人99午夜美女性爱|AV自拍天堂久草AV在|我要看在线的国产的三级片|91视频欧美小说|日韩无码国产首页|黄色三级毛片亚州黄色电影|中国潮喷视频日韩AV一级片

根據(jù)國(guó)家總局、山東省局關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械“五整治”的部署要求，煙臺(tái)市食藥監(jiān)局快速反應(yīng)，積極行動(dòng)，開(kāi)展了卓有成效的專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，截止目前，共檢查涉械單位1583家，警告責(zé)令整改163家，移交違法廣告166條，搗毀黑窩點(diǎn)2個(gè)；立案15起，執(zhí)行到位的罰沒(méi)款總計(jì)118.25萬(wàn)元；擬提請(qǐng)省局注銷(xiāo)、吊銷(xiāo)生產(chǎn)企業(yè)許可證4個(gè)；對(duì)4家義齒生產(chǎn)企業(yè)立案查處工作目前正在執(zhí)行中，罰款金額近400萬(wàn)元。為鞏固和深化“五整治”行動(dòng)成果，煙臺(tái)市局積極探索創(chuàng)新“五整治”工作機(jī)制，進(jìn)一步提高醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管水平。
一是建立醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模式。針對(duì)各種不同的產(chǎn)品類(lèi)別、企業(yè)類(lèi)別，建立起新的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，形成了三萬(wàn)多字的《煙臺(tái)市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)情況及信用等級(jí)分析報(bào)告》，科學(xué)預(yù)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)隱患34個(gè)，制定有針對(duì)性的防控措施22項(xiàng)，做到了風(fēng)險(xiǎn)早分析，苗頭早發(fā)現(xiàn)，問(wèn)題早處置，建立了有效的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模式。

二是建立醫(yī)療器械網(wǎng)格管理模式。針對(duì)轄區(qū)管理對(duì)象面廣量大的特點(diǎn)，將醫(yī)療器械整治活動(dòng)與監(jiān)管體制改革相結(jié)合，與創(chuàng)城工作相結(jié)合，將1283家重點(diǎn)整治對(duì)象按照產(chǎn)品類(lèi)別、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，落實(shí)責(zé)任人員和責(zé)任區(qū)域，在全市實(shí)現(xiàn)了器械網(wǎng)、藥品網(wǎng)、食品網(wǎng)的“三網(wǎng)融合”，構(gòu)建起覆蓋廣泛、職能到位、責(zé)任到人的醫(yī)療器械監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。

三是建立醫(yī)療器械精細(xì)監(jiān)管模式。根據(jù)全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)門(mén)類(lèi)眾多、差異較大的特點(diǎn)，將原有的14條日常監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)分解為81條，增加了現(xiàn)場(chǎng)檢查的可操作性;針對(duì)部分經(jīng)營(yíng)企業(yè)“去向不明”的問(wèn)題，出臺(tái)了行政許可“八條原則”，從房屋屬性、場(chǎng)地條件、人員資質(zhì)等方面重新明確，進(jìn)一步提高了經(jīng)營(yíng)許可的有效性。

四是建立器械企業(yè)市場(chǎng)退出模式。針對(duì)部分器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)“失聯(lián)”現(xiàn)象，出臺(tái)了《關(guān)于注銷(xiāo)相關(guān)事項(xiàng)的規(guī)定》，明確了注銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)許可的程序和要求，已注銷(xiāo)或處罰17家“失聯(lián)”企業(yè);針對(duì)部分生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)地“不復(fù)存在”、企業(yè)證照“空掛”的問(wèn)題，采取調(diào)查取證、企業(yè)約談、審核上報(bào)等措施和步驟，擬提請(qǐng)省局注銷(xiāo)6家企業(yè)的生產(chǎn)許可。