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縫合線,泛指手術縫合線,是指在外科手術當中,或者是外傷處置當中,用于結扎止血、縫合止血以及組織縫合的特殊線性材料。盡管目前已有一些其它的手段可替代縫合線的使用,如采用組織粘合劑、組織固定鉗或組織固定釘等,但采用縫合線仍是外科大夫進行傷口閉合的主要手段。
隨著科學技術的不斷進步,縫合材料目前經歷了四代發(fā)展歷程;第一代為絲線,第二代為羊腸線,第三代為化學合成可吸收縫合線,第四代為純天然膠原蛋白可吸收縫合線。
第一代:
早在公元前3500年,古埃及人就用綿纖維、馬棕來縫合傷口;中國古代史書中也早有用亞麻、頭發(fā)、豬棕、草纖維等用于縫合的記錄;古印第安人還有用大螞蟻頭咬合傷口來進行縫合的記錄;是在當時條件下對各種縫合材料的原始應用。
1930年,臨床開始用現代絲線,絲線是用蠶絲制作而成的,里面有蠶絲蛋白對病人有排異反應;現代醫(yī)學多用在血管結扎及皮膚間斷縫合。
1938年開始出現化學尼龍線、聚脂線等非吸收性化學合成線;同時開始使用微創(chuàng)傷縫合針;
第二代:
在公元1800年左右,出現了一種新型材料制成的線材—羊腸線,但并未用于醫(yī)學應用,只是用于了網球拍的網線,這是羊腸線的創(chuàng)始記錄。
1860年,英國醫(yī)生Joseph Lister 用滅菌的羊腸線開始現代縫合;從此開始有了最原始的可吸收縫合線,是用羊的腸系膜制作而成的。特點是比較硬,在使用時要用鹽水浸泡,在有效期內必須用保護液保存(一旦失去保護液的保護,羊腸線張力則沒有保障),張力較低,在植入人體后吸收時間不確定,有較嚴重的組織排異反應。現代醫(yī)用羊腸線分為鉻制羊腸線和平制羊腸線,鉻制羊腸線即原料羊腸衣經鉻化物溶液浸制處理后而制成的羊腸線,由于含鉻而顯綠色。平制羊腸線即原料羊腸衣未經鉻化物處理而制成的羊腸線;鉻制羊腸線和平制羊腸線線均不染色。
第三代:
公元1960年,美國人發(fā)明了化學合成可吸收縫合線;包括PGA、PLA,人工合成可吸收縫線,原材料為:人工代謝產物(乙醇酸、乳酸)聚合而成,生產工藝為紡絲、拉伸、涂層等工序制成,吸收方式為水解;具有操作方便、吸收時間可預知;直到現在,由于主要成分為化學物質并含有化學涂層,所以仍然有吸收不完全,存在輕度組織排異反應。
美國1970年開始實行縫合線批準制度;縫合線專利保護期為14年。
第四代:
公元1997年,中國湖南省新化縣曾家修教授歷經多年研究,依托婁底市中原醫(yī)用材料有限公司首創(chuàng)發(fā)明了純天然可吸收膠原蛋白縫合線,該種材料經國家醫(yī)用高分子產品質量檢測中心檢測,膠原蛋白占93%,彈力蛋白占3%,脂肪占4%,為天然成型材料,采用生物原理制成,生產過程中無任何化學成分參與,為原生態(tài)蛋白質材料。由于主要成分為膠原蛋白,用于創(chuàng)傷縫合后,能為傷口愈合提供充分營養(yǎng),并且經過臨床試驗和科學檢測,具有吸收完全、使用方便、生物相溶性好、無組織排異反應、吸收時間合適的優(yōu)良特性;并于2000年取得國家科技部火炬計劃證書,是目前已知最早獲得國家認可的可吸收縫合線火炬計劃項目。
缺點是線不夠長,少量縫線有粗細不均勻現象;長度為10-35cm之間,但能滿足大多數手術的需要,不均勻現象卻正好說明了材料未經現代成型技術加工過的事實(如今科學技術,把縫線表面做涂層處理已不是難事,這樣做能增加線體美觀感,但這樣做卻引入了化學物質,失去了純天然膠原蛋白應有的性質);且經過臨床應用,粗細不均勻現象對臨床效果沒有任何影響。
從此,人類縫合史開始有了純天然膠原蛋白縫合線,是訖今為止最理想的一種縫合材料,也使曾家修教授獲得了無尚的榮耀。
另外也有號稱第四代縫合線的產品(聚乙交酯-丙交酯PGLA),但細觀其生產工藝,仍然少不了由乙交酯、丙交酯按需要配比共聚所得的聚合體,且經紡絲、拉伸、編織、涂層等工序制成,吸收方式為水解;實際上它的生產工藝和第三代化學合成線是一樣的,也是化學材料,紡絲、拉絲、編織、涂層等;真正意義上的純天然膠原材料最基本特點為:酶解吸收、無涂層、無紡絲、拉絲、編織、涂層;也有利用新型羊腸線宣傳第四代縫合線的產品,說是這樣說,但實際上仍然改變不了張力不夠,組織反應強等羊腸線獨有的特征。
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