雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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組織工程醫(yī)療器械 膠原蛋白
標(biāo)準(zhǔn)名稱：
組織工程醫(yī)療器械 膠原蛋白
標(biāo)準(zhǔn)號：
YY/T 1985-2025
發(fā)布日期：
2025-09-15
實施日期：
2026-10-01
制修訂：
制定
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：
C30
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：
11.030.30
批準(zhǔn)發(fā)布部門：
國家藥監(jiān)局
標(biāo)準(zhǔn)類別：
基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)
行業(yè)分類：
衛(wèi)生和社會工作
備案號：
102556-2025
備案日期：
2025-11-05
適用范圍：
本文件給出了組織提取膠原蛋白的工藝控制、檢測指標(biāo)、生物學(xué)評價等要求，描述了相應(yīng)的檢測方法。本文件適用于組織工程醫(yī)療器械用膠原蛋白的表征和質(zhì)量評價。