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一次性使用無菌注射器 第2部分:動力驅(qū)動注射泵用注射器

標(biāo)準(zhǔn)名稱:

一次性使用無菌注射器 第2部分:動力驅(qū)動注射泵用注射器

標(biāo)準(zhǔn)號:

YY/T 0573.2-2025

發(fā)布日期:

2025-09-15

實施日期:

2026-10-01

制修訂:

修訂

代替標(biāo)準(zhǔn):

YY/T 0573.2—2018

中國標(biāo)準(zhǔn)分類號:

C31

國際標(biāo)準(zhǔn)分類號:

11.040.25

批準(zhǔn)發(fā)布部門:

國家藥監(jiān)局

標(biāo)準(zhǔn)類別:

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

行業(yè)分類:

衛(wèi)生和社會工作

備案號:

102546-2025

備案日期:

2025-11-05

適用范圍:

本文件規(guī)定了由高分子材料制成的公稱容量為1mL及以上的動力驅(qū)動注射泵用注射器的要求,動力驅(qū)動注射泵用注射器與經(jīng)制造商確認(rèn)的注射泵配套使用。本文件不適用于具有自毀功能的注射器、胰島素注射器、玻璃注射器、由制造廠預(yù)裝藥液的注射器以及與藥液配套的注射器等。本文件不涉及泵用注射器與注射藥液的相容性。