雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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運動醫(yī)學植入器械 人工韌帶專用要求
標準名稱：
運動醫(yī)學植入器械 人工韌帶專用要求
標準號：
YY/T 0965-2025
發(fā)布日期：
2025-09-15
實施日期：
2026-10-01
制修訂：
修訂
代替標準：
YY/T 0965—2014
中國標準分類號：
C45
國際標準分類號：
11.040.40
批準發(fā)布部門：
國家藥監(jiān)局
標準類別：
產(chǎn)品標準
行業(yè)分類：
衛(wèi)生和社會工作
備案號：
102554-2025
備案日期：
2025-11-05
適用范圍：
本文件規(guī)定了供臨床使用的運動醫(yī)學植入器械人工韌帶的預期性能、設計屬性、材料、設計評價、臨床前評價、上市后跟蹤、制造、滅菌和包裝的要求，描述了相應的試驗方法。本文件適用于紡織型人工韌帶，其他類型的人工韌帶參考使用本文件。