雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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一次性使用無菌注射器 第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器
標(biāo)準(zhǔn)名稱：
一次性使用無菌注射器 第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器
標(biāo)準(zhǔn)號：
YY/T 0573.3-2025
發(fā)布日期：
2025-09-15
實(shí)施日期：
2026-10-01
制修訂：
修訂
代替標(biāo)準(zhǔn)：
YY/T 0573.3—2019
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：
C31
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：
11.040.20
批準(zhǔn)發(fā)布部門：
國家藥監(jiān)局
標(biāo)準(zhǔn)類別：
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
行業(yè)分類：
衛(wèi)生和社會工作
備案號：
102547-2025
備案日期：
2025-11-05
適用范圍：
本文件規(guī)定了在輸送至預(yù)設(shè)的疫苗劑量時，會自動失效的一次性使用無菌注射器（以下簡稱注射器）的特性和性能。本文件適用于由塑料、橡膠或其他材料制成的供抽吸疫苗或注入疫苗后立即注射用的帶針或不帶針的一次性使用無菌注射器。本文件不適用于胰島素注射器、動力驅(qū)動注射泵用注射器、防止重復(fù)使用注射器、不固定劑量自毀型注射器以及預(yù)裝藥液注射器。