雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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醫(yī)療器械神經(jīng)毒性評(píng)價(jià) 第2部分：神經(jīng)細(xì)胞毒性試驗(yàn)
標(biāo)準(zhǔn)名稱：
醫(yī)療器械神經(jīng)毒性評(píng)價(jià) 第2部分：神經(jīng)細(xì)胞毒性試驗(yàn)
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：
YY/T 1670.2-2025
發(fā)布日期：
2025-10-30
實(shí)施日期：
2026-11-01
制修訂：
制定
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
C30
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
11.040.01
批準(zhǔn)發(fā)布部門：
國家藥監(jiān)局
標(biāo)準(zhǔn)類別：
方法標(biāo)準(zhǔn)
行業(yè)分類：
衛(wèi)生和社會(huì)工作
備案號(hào)：
102796-2025
備案日期：
2025-12-05
適用范圍：
本文件描述了對(duì)醫(yī)療器械/生物材料進(jìn)行神經(jīng)細(xì)胞毒性評(píng)價(jià)的試驗(yàn)方法。本文件適用于直接或間接與神經(jīng)系統(tǒng)接觸的醫(yī)療器械/生物材料的神經(jīng)細(xì)胞毒性評(píng)價(jià)。