雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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一次性使用無(wú)菌胰島素注射器
標(biāo)準(zhǔn)名稱：
一次性使用無(wú)菌胰島素注射器
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：
YY/T 0497-2025
發(fā)布日期：
2025-09-15
實(shí)施日期：
2026-10-01
制修訂：
修訂
代替標(biāo)準(zhǔn)：
YY/T 0497—2018
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
C31
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
11.040.20
批準(zhǔn)發(fā)布部門：
國(guó)家藥監(jiān)局
標(biāo)準(zhǔn)類別：
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
行業(yè)分類：
衛(wèi)生和社會(huì)工作
備案號(hào)：
102545-2025
備案日期：
2025-11-05
適用范圍：
本文件規(guī)定了一次性使用無(wú)菌胰島素注射器（以下簡(jiǎn)稱注射器）的要求，描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。該注射器僅一次性使用，用于抽吸胰島素后立即進(jìn)行人體注射。本文件適用于注射40單位每毫升（U-40）和100單位每毫升（U-100）胰島素的注射器。本文件不適用于長(zhǎng)期儲(chǔ)存胰島素的注射器。