雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設備的專用要求
標準名稱：
測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設備的專用要求
標準號：
YY/T 0648-2025
發(fā)布日期：
2025-09-15
實施日期：
2026-11-01
制修訂：
修訂
代替標準：
YY 0648—2008
中國標準分類號：
C44
國際標準分類號：
11.100
批準發(fā)布部門：
國家藥監(jiān)局
標準類別：
產品標準
行業(yè)分類：
衛(wèi)生和社會工作
備案號：
102549-2025
備案日期：
2025-11-05
適用范圍：
本文件適用于預期用作體外診斷（IVD）醫(yī)用目的的設備，包括自測體外診斷醫(yī)用目的的設備。