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脂蛋白相關磷脂酶A2測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
YY/T 1970—2025
2025-06-18
2026-07-01
制定
C44
11.100.10
國家藥監(jiān)局
產(chǎn)品標準
衛(wèi)生和社會工作
100848-2025
2025-07-21
本文件規(guī)定了脂蛋白相關磷脂酶A2測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)的要求、標識、標簽和使用說明、包裝、運輸和貯存,描述了相應的試驗方法。本文件適用于以化學發(fā)光免疫分析法為原理定量測定人血清和血漿脂蛋白相關磷脂酶A2的試劑盒,包括以微孔板、管、磁顆粒、微珠和塑料珠等為載體的化學發(fā)光分析測定試劑盒。