雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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麻醉和呼吸設(shè)備 被動(dòng)濕化器
標(biāo)準(zhǔn)名稱：
麻醉和呼吸設(shè)備 被動(dòng)濕化器
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：
YY/T 1610-2025
發(fā)布日期：
2025-09-15
實(shí)施日期：
2026-10-01
制修訂：
修訂
代替標(biāo)準(zhǔn)：
YY/T 1610—2018
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
C46
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
11.040.10
批準(zhǔn)發(fā)布部門(mén)：
國(guó)家藥監(jiān)局
標(biāo)準(zhǔn)類別：
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
行業(yè)分類：
衛(wèi)生和社會(huì)工作
備案號(hào)：
102555-2025
備案日期：
2025-11-05
適用范圍：
本文件規(guī)定了所謂“冷冒泡”或“冷傳遞”濕化設(shè)備（以下簡(jiǎn)稱被動(dòng)濕化器）的要求。本文件也適用于制造商預(yù)期連接到被動(dòng)濕化器的那些附件。另外，集成到其他醫(yī)療設(shè)備中的被動(dòng)濕化器應(yīng)符合其他醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)的要求。本文件不適用于主動(dòng)加熱濕化器、加熱呼吸管路或主動(dòng)熱濕交換器（HMEs）。本文件不適用于在吸氣過(guò)程中將患者呼出的一部分水分和熱量返回呼吸道，而不增加熱量或水分的被動(dòng)式HME，其要求在YY/T 0735.1和YY/T 0735.2中給出。本文件不適用于用來(lái)向患者輸送液體的霧化器，其要求在YY/T 1743中給出。本文件不適用于通常被稱為“房間濕化器”的設(shè)備或用于供暖、通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)的濕化器，或集成于嬰兒培養(yǎng)箱中的濕化器。