雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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一次性使用無(wú)菌注射器 第4部分：防止重復(fù)使用注射器
標(biāo)準(zhǔn)名稱：
一次性使用無(wú)菌注射器 第4部分：防止重復(fù)使用注射器
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：
YY/T 0573.4-2025
發(fā)布日期：
2025-09-15
實(shí)施日期：
2026-10-01
制修訂：
修訂
代替標(biāo)準(zhǔn)：
YY/T 0573.4—2020
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
C31
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
11.040.20
批準(zhǔn)發(fā)布部門：
國(guó)家藥監(jiān)局
標(biāo)準(zhǔn)類別：
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
行業(yè)分類：
衛(wèi)生和社會(huì)工作
備案號(hào)：
102548-2025
備案日期：
2025-11-05
適用范圍：
本文件規(guī)定了一次性防止重復(fù)使用注射器（以下簡(jiǎn)稱注射器）的特性和性能。本文件適用于由塑料和橡膠材料制成，帶針或不帶針的，用于抽吸藥液或抽吸液體后立即注射用的，且設(shè)計(jì)上能夠防止再次使用的一次性使用無(wú)菌注射器。本文件不適用于玻璃制注射器、固定劑量疫苗用自毀注射器和預(yù)充型注射器。本文件不涉及注射器與注射液的兼容性。當(dāng)注射器用于本文件規(guī)定以外的任何其他預(yù)期用途時(shí)，可適用其他標(biāo)準(zhǔn)。