互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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醛固酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
YY/T 1962—2025
2025-06-18
2026-07-01
制定
C44
11.100.10
國(guó)家藥監(jiān)局
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
衛(wèi)生和社會(huì)工作
100840-2025
2025-07-21
本文件規(guī)定了醛固酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)的技術(shù)要求、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存,描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本文件適用于以化學(xué)發(fā)光免疫分析為原理定量測(cè)定人血清或血漿中醛固酮的試劑盒。