C反應蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20202401143

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(備案)日期：

2022-11-25

有效期至：

2025-08-02

結構及組成：

試劑盒由R1、R2、校準品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成，主要成分如下：rn1. 試劑1（R1）：100mmol/L Tris緩沖液。rn2. 試劑2（R2）：抗人CRP-IgG的致敏乳膠顆粒。rn3. 校準品、質(zhì)控品：C反應蛋白、氯化鈉、牛血清白蛋白。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中C反應蛋白（CRP）的含量。臨床上C反應蛋白主要作為一種非特異性炎癥指標。

變更情況：

2022-11-28: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號規(guī)格：

R1：1×30mL、R2：1×10mL；R1：2×30mL、R2：2×10mL；R1：1×45mL、R2：1×15mL；R1：2×45mL、R2：2×15mL；校準品：6×0.5mL（6個水平，選配）；質(zhì)控品：1×0.5mL（高值，選配）；質(zhì)控品：1×0.5mL（低值，選配）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒在未開封時，貯存在2～8℃條件下，有效期為12個月。開瓶后載機9.4～14.4℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準品和質(zhì)控品貯存在2～8℃條件下，有效期為12個月。開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定8天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20202401143”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	C反應蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準20202401143	校準品：6×0.5mL（6個水平，選配）；質(zhì)控品：1×0.5mL（高值，選配）；質(zhì)控品：1×0.5mL（低值，選配）	129.0000
江西省+動態(tài)第39批	C反應蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準20202401143	R1：2×45mL、 R2：2×15mL；	1680.0000
江西省+動態(tài)第39批	C反應蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準20202401143	R1：2×30mL、 R2：2×10mL；	2760.0000
江西省+動態(tài)第39批	C反應蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準20202401143	R1：1×45mL、 R2：1×15mL；	2070.0000
江西省+動態(tài)第39批	C反應蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準20202401143	R1：1×30mL、 R2：1×10mL；	1380.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C 反應蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準20202401143	R1: 1×45mL、R2：1×15mL	2070.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C 反應蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準20202401143	R1: 2×45mL、R2：2×15mL	4140.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C 反應蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準20202401143	R1: 2×30mL、R2：2×10mL	2760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C 反應蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫比濁法）	粵械注準20202401143	R1: 1×30mL、R2：1×10mL	1380.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	全量程C反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20202401143	質(zhì)控品：3×0.35 mL（3個水平，選配）	1000.0000

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