降鈣素原（PCT）測定試劑盒（膠體金免疫層析法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

北京易斯威特生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20142400027

注冊人住所：

北京市大興區(qū)中關村科技園大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地永興路25號

批準(備案)日期：

2024-05-09

有效期至：

2029-10-24

結構及組成：

試劑盒含10/20/25/50人份檢測卡、稀釋液(5ml;1)、U盤(選配)；其中：1.每份檢測卡包含檢測試劑1份、干燥劑1個、滴管1個；檢測試劑由膠體金墊(膠體金標記羊抗鼠PCT單克隆抗體)、硝酸纖維素膜(C線包被羊抗鼠多克隆抗體，T線包被羊抗鼠PCT單克隆抗體)、纖維膜、吸水紙、PVC板組成；2.稀釋液成分為0.02MPBS；3.U盤內置校準曲線及批號信息。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清、血漿或者全血中降鈣素原的含量。

生產地址：

北京市大興區(qū)中關村科技園大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地永興路25號

型號規(guī)格：

10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

(10℃~30℃)密封避光保存，有效期24個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產企業(yè)：北京光輝天成生物科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：911101155996407911