tooth whitening gel

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

tooth whitening gel

注冊(cè)人名稱：

Ultradent Products Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3632894號(hào)

注冊(cè)人住所：

505 WEST 10200 SOUTH Utah 84095/SOUTH JORDAN, USA.

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-12-16

有效期至：

2013-12-15

結(jié)構(gòu)及組成：

本品的主要組成成份:過(guò)氧化脲、丙三醇、卡波姆、氫氧化鈉、氟化鈉、水。產(chǎn)品為無(wú)色透明的粘性膠體,帶有氣泡。有效成份過(guò)氧化脲的含量分別為10%、15%、20%。型號(hào)為:Opalescence PF10%、Opalescence PF15%、OpalescencePF20%,有無(wú)味、薄荷味和甜瓜味三種類型。兩種包裝形式:病人套裝:8支1.2ml美白膠及注射尖,1個(gè)牙托盒,1支1盎司的Opalescence 牙膏;補(bǔ)充裝:40支1.2ml美白膠及注射尖。

適用范圍：

本品用于16歲以上身體健康人群,因煙草、可樂、茶、咖啡、醬油等有色物質(zhì)造成的外源性染色牙的牙齒美白。本品家庭自用時(shí),必須經(jīng)過(guò)專業(yè)醫(yī)生的專業(yè)指導(dǎo),且應(yīng)在醫(yī)生的監(jiān)督下進(jìn)行定期診療。對(duì)于由于內(nèi)源性因素引起牙齒變色,如四環(huán)素牙、氟斑牙、增齡性變色牙、褐黃病牙、先天性疾病引起的變色牙等,其美白效果目前尚不清楚。

代理公司：

北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1834-2009《牙齒美白膠》

生產(chǎn)地址：

505 WEST 10200 SOUTH Utah 84095/SOUTH JORDAN, USA.

型號(hào)規(guī)格：

Opalescence PF10%、Opalescence PF15%、Opalescence PF20%。