EB病毒Zta蛋白IgA抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

北京新興四寰生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163400693

注冊(cè)人住所：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路27號(hào)3號(hào)樓2層、3層301室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-12

有效期至：

2026-01-11

結(jié)構(gòu)及組成：

酶聯(lián)板、樣本稀釋液、酶結(jié)合物、陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照、20倍濃縮洗液、顯色劑A、顯色劑B、終止液、自封袋和封板膜。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中EB病毒Zta蛋白IgA抗體。

變更情況：

2019-01-23 “注冊(cè)人住所：北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)；生產(chǎn)地址：北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所：北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路27 號(hào)3 號(hào)樓2 層、3 層301 室；生產(chǎn)地址：北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路27 號(hào)3 號(hào)樓2 層、3 層”。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路27號(hào)3號(hào)樓2層、3層

型號(hào)規(guī)格：

96人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存于2～8℃，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	EB病毒Zta蛋白IgA抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)	國(guó)械注準(zhǔn)20163400693	96人份\|盒	649.9200
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	EB病毒Zta蛋白IgA抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163400693	96人份/盒	649.9968
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	EB病毒Zta蛋白IgA抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163400693	96人份/盒	552.96

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國(guó)械注準(zhǔn)20163400549/中山生物工程有限公司有效期至：2026-03-24