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產(chǎn)品名稱：

下肢康復(fù)訓(xùn)練器

注冊人名稱：

上海神泰醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20222190189

注冊人住所：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)張東路1601號1幢1505室

批準(備案)日期：

2022-10-26

有效期至：

2027-10-25

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由機械臂模塊（機械臂、腳固定器、腿固定器）、機箱模塊（控制箱、操控立柱、移動底盤）、急停手柄及下肢康復(fù)訓(xùn)練器操作軟件（發(fā)布版本號：V1）組成，詳見附頁

適用范圍：

在專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下使用，用于對患者下肢進行被動性康復(fù)訓(xùn)練。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更為：1.上海市浦東新區(qū)芙蓉花路500弄18號1層（自行生產(chǎn)）；2.上海市浦東新區(qū)芳春路400號1幢501室（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準20222190189”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-03-21,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市浦東新區(qū)芳春路400號1幢501室（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準20222190189”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-05

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)芙蓉花路500弄18號1層

型號規(guī)格：

UNISTAR-LPro、REBRAIN-LPro、REBRAIN-LR、REBRAIN-LL

管理類別：

第二類