促黃體生成素檢測(cè)試紙（膠體金免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

深圳市比特科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20162401059

注冊(cè)人住所：

深圳市龍華區(qū)福城街道桔塘社區(qū)淑女路3號(hào)阿寶科技園B棟401及201右側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-25

有效期至：

2026-02-24

結(jié)構(gòu)及組成：

由試紙條及其支持物組成，試紙條上的主要成份有：a)抗促黃體生成素（LH）抗體（固定在硝酸纖維素膜上）；b)抗鼠IgG多克隆抗體（固定在硝酸纖維素膜上）；c)膠體金標(biāo)記的抗LH單克隆抗體（固定在玻璃纖維上）；d)其他試紙條支持物。

適用范圍：

適用于測(cè)定婦女尿液中促黃體生成素（LH）水平，以預(yù)測(cè)排卵時(shí)間，用于指導(dǎo)育齡婦女選擇受孕時(shí)機(jī)或指導(dǎo)安全期避孕。

變更情況：

2021-02-27: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市龍華新區(qū)福城桔塘社區(qū)淑女路3號(hào)B棟4樓及2樓右側(cè)”變更為“深圳市龍華區(qū)福城街道桔塘社區(qū)淑女路3號(hào)阿寶科技園B棟401及201右側(cè)”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市龍華新區(qū)福城桔塘社區(qū)淑女路3號(hào)B棟4樓及2樓右側(cè)”變更為“深圳市龍華區(qū)福城街道桔塘社區(qū)淑女路3號(hào)阿寶科技園B棟401及201右側(cè)”。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍華區(qū)福城街道桔塘社區(qū)淑女路3號(hào)阿寶科技園B棟401及201右側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

排卵試紙（避孕試紙）LH-A3.0： 1條裝、2條裝、3條裝、5條裝、7條裝、30條裝、50條裝、100條裝；LH-A3.5： 1條裝、2條裝、3條裝、5條裝、7條裝、30條裝、50條裝、100條裝。排卵測(cè)試盒LH-B3.5： 1盒裝、2盒裝、3盒裝、5盒裝、20盒裝；LH-B4.0： 1盒裝、2盒裝、3盒裝、5盒裝、20盒裝；LH-C3.5： 1盒裝、2盒裝、3盒裝、5盒裝、20盒裝；LH-C4.0： 1盒裝、2盒裝、3盒裝、5盒裝、20盒裝；LH-C5.0： 1盒裝、2盒裝、3盒裝、5盒裝、20盒裝。排卵測(cè)試棒（避孕測(cè)試棒）LH-D4.0： 1支裝、2支裝、3支裝、5支裝、20支裝；LH-D5.0： 1支裝、2支裝、3支裝、5支裝、20支裝。排卵測(cè)試筆LH-E6.0： 1支裝、2支裝、3支裝、5支裝、20支裝。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

于2℃～30℃避光保存，自檢定合格之日起有效期36個(gè)月，開(kāi)封后應(yīng)立即使用。

管理類別：

第二類

產(chǎn)品圖片

LH-A3.0 LH-A3.0
LH-A3.5/7條裝

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