一次性使用心臟停跳液灌注管路

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用心臟停跳液灌注管路

注冊(cè)人名稱：

常州市康心醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163102171

注冊(cè)人住所：

常州市新北區(qū)羅溪鎮(zhèn)盛達(dá)路10號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-03

有效期至：

2026-08-02

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由導(dǎo)引針、導(dǎo)引管、軟管、三通閥（可不帶）、針座連接頭、三通、接頭、灌注軟管（可不帶）、鎖定接頭、軟管夾、泵管、瓶塞穿刺器、滴斗、血液過(guò)濾網(wǎng)、保護(hù)套按不同型號(hào)要求選配組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，僅供一次性使用。

適用范圍：

產(chǎn)品是供心內(nèi)直視手術(shù)中主動(dòng)脈根部穿刺灌注冷停博液的一次性使用裝置。

變更情況：

2021-08-20 “生產(chǎn)地址:常州市新北區(qū)羅溪鎮(zhèn)邱莊、常州市新北區(qū)羅溪鎮(zhèn)盛達(dá)路10號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:常州市新北區(qū)羅溪鎮(zhèn)盛達(dá)路10號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

常州市新北區(qū)羅溪鎮(zhèn)邱莊、常州市新北區(qū)羅溪鎮(zhèn)盛達(dá)路10號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)分直型、Y型和C型，其中直型又分為直1、直2、直3、直4四種；Y型又分為Y1和Y2兩種，C型又分為C1和C2兩種。直型灌注管路每種型號(hào)的規(guī)格分為：大號(hào)－1、大號(hào)－2、中號(hào)－1、中號(hào)－2、小號(hào)－1、小號(hào)－2，Y型灌注管路每種型號(hào)的規(guī)格分為：大號(hào)、中號(hào)， C型管路每種型號(hào)的規(guī)格分為大號(hào)、小號(hào)。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20163662171

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用心臟停跳液灌注管路	國(guó)械注準(zhǔn)20163102171	中號(hào)	135.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用心臟停跳液灌注管路	國(guó)械注準(zhǔn)20163102171	大號(hào)	135.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用心臟停跳液灌注管路	國(guó)械注準(zhǔn)20163102171	大號(hào)	150.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用心臟停跳液灌注管路	國(guó)械注準(zhǔn)20163102171	小號(hào)－2	135.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用心臟停跳液灌注管路	國(guó)械注準(zhǔn)20163102171	中號(hào)－1	140.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用心臟停跳液灌注管路	國(guó)械注準(zhǔn)20163102171	大號(hào)－2	130.0000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第七批)	一次性使用心臟停跳液灌注管路	國(guó)械注準(zhǔn)20163102171	大號(hào)－2	180
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第七批)	一次性使用心臟停跳液灌注管路	國(guó)械注準(zhǔn)20163102171	中號(hào)－2	180
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	一次性使用心臟停跳液灌注管路	國(guó)械注準(zhǔn)20163102171	中號(hào)	135.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	一次性使用心臟停跳液灌注管路	國(guó)械注準(zhǔn)20163102171	中號(hào)-2	135.0000

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