CD81檢測試劑（流式細胞儀法）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

CD81檢測試劑（流式細胞儀法）

注冊人名稱：

深圳市達科為生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵深械備20210729號

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703，（在深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)秀沙路18號高時新能源產(chǎn)業(yè)園3棟廠房設(shè)有經(jīng)營場所，從事經(jīng)營活動）

批準(備案)日期：

2023-10-20

結(jié)構(gòu)及組成：

CD81單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液，其中磷酸鹽緩沖液中含有BSA和ProClin300。

適用范圍：

檢測人體生物標本中CD81的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2021年7月23日：產(chǎn)品分類名稱由“CD81檢測試劑”變更為“CD81檢測試劑（流式細胞儀法）”。；2023年10月19日：備案人注冊地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703，（在深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)秀沙路18號高時新能源產(chǎn)業(yè)園3棟廠房設(shè)有經(jīng)營場所，從事經(jīng)營活動）”；包裝規(guī)格由“型號: FITC；規(guī)格：100測試\\/支”變更為“型號：FITC；規(guī)格：100測試\\/支（5μL\\/測試）；100測試\\/支（20μL\\/測試）”；變更技術(shù)要求；

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃~8℃密封避光保存，有效期為2年。

管理類別：

第一類

備注：

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掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批	CD81檢測試劑	粵深械備20210729號	100測試\|支	4350.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	CD81檢測試劑（流式細胞儀法）	粵深械備20210729號	100測試/支（5μL/測試）	4350.0000

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